Qué dijo la dirección de Iovance Biotherapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Resultados del cuarto trimestre y año completo 2025

Iovance Biotherapeutics cerró 2025 con un crecimiento de ingresos del 30% en el cuarto trimestre respecto al trimestre anterior, impulsado por Amtagvi, su terapia celular TIL aprobada para melanoma avanzado. Los ingresos totales del año completo ascendieron a aproximadamente 264 millones de dólares, un aumento del 61% frente al año anterior, dentro del rango de orientación anual que la compañía había establecido. El margen bruto sobre el costo de ventas mejoró al 50% en el cuarto trimestre, frente al 43% del trimestre anterior, resultado que la dirección atribuyó a la internalización completa de la manufactura en su planta propia ICTC, en Filadelfia. La posición de caja cerró en aproximadamente 303 millones de dólares, y la compañía estima que su liquidez alcanzará hasta el tercer trimestre de 2027.

Perspectivas: nuevas indicaciones y expansión comercial

La dirección no publicó orientación de ingresos para 2026 durante la llamada, pero anticipó que lo hará «muy pronto» e indicó que espera un crecimiento «notable». La compañía estima que Amtagvi y Proleukin podrían alcanzar ventas máximas superiores a 1.000 millones de dólares en EE. UU. solo en melanoma, y proyectó un potencial de entre 10.000 y 12.000 millones de dólares en EE. UU. si se consolidan las indicaciones de cáncer de pulmón no microcítico no escamoso y sarcoma. Sobre la expansión geográfica, la compañía señaló que Amtagvi ya cuenta con aprobación en Canadá, y que están pendientes las autorizaciones en Reino Unido, Australia y Suiza, además de la resubmisión ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Toda la manufactura para lanzamientos fuera de EE. UU. se realizará desde la planta de Filadelfia, sin necesidad de nuevas instalaciones. La dirección también anunció que la FDA otorgó designación de vía rápida (fast track) a lifileucel para cáncer de pulmón no microcítico no escamoso previamente tratado, y presentó datos preliminares de un ensayo piloto en sarcoma de tejidos blandos —sarcoma pleomórfico indiferenciado y liposarcoma desdiferenciado— con una tasa de respuesta objetiva confirmada del 50% en 6 pacientes evaluables, que la compañía calificó de «sin precedentes». Se espera iniciar un ensayo registracional de un solo brazo, con una muestra estimada de entre 30 y 60 pacientes.

Turno de preguntas: lo que presionaron los analistas

Los analistas cuestionaron la ausencia de orientación para 2026 y la composición del salto en ingresos de Proleukin en el cuarto trimestre, en particular cuánto correspondía a compras anticipadas antes de la subida de precios del 9% aplicada el 1 de febrero de 2026, y cuánto reflejaba demanda real vinculada a Amtagvi. La dirección reconoció que hubo algo de «compra anticipada» pero restó importancia a su magnitud. Ante preguntas sobre la tasa de éxito manufacturero y los costes de desperdicio (scrap costs), el equipo directivo declinó proporcionar porcentajes concretos y remitió al informe 10-K. En cuanto al ensayo de fase III TILVANCE-301 en melanoma de primera línea en combinación con pembrolizumab, la dirección indicó que existe la posibilidad de una lectura intermedia de tasa de respuesta objetiva en el corto plazo, pero no se comprometió a que eso ocurra en 2026. Los datos de vida real presentados en la reunión Tandem, que mostraron respuestas superiores a las del ensayo pivotal en pacientes tratados en segunda línea, generaron interés pero aún no están publicados; la compañía indicó que los representantes médicos ya los comparten de forma reactiva con los oncólogos.