Qué dijo la dirección de Iovance Biotherapeutics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de mejora gradual, no de despegue

Iovance Biotherapeutics cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales por productos de aproximadamente 68 millones de dólares, un 13% más que el trimestre anterior. De esa cifra, unos 58 millones correspondieron a Amtagvi —su terapia celular TIL aprobada para melanoma avanzado— y cerca de 10 millones a Proleukin. El margen bruto se situó en el 43%, frente a niveles inferiores de trimestres previos, gracias en parte a que las cancelaciones por fallos de fabricación y abandonos de pacientes se redujeron un 40% desde inicios de año, representando alrededor de 9 millones de dólares en el trimestre. La compañía reiteró su guía de ingresos para el año completo 2025: entre 250 y 300 millones de dólares. La posición de caja, de aproximadamente 307 millones al 30 de septiembre, se estima suficiente para financiar operaciones hasta el segundo trimestre de 2027.

Lo que viene: manufactura interna y una apuesta grande en cáncer de pulmón

El anuncio más relevante de la llamada fue la decisión de centralizar toda la fabricación en las instalaciones propias de Iovance —el iCTC— a partir de principios de 2026, eliminando al fabricante contratado. La dirección proyecta que este cambio mejorará materialmente el margen bruto más allá del 43% actual. Durante el mantenimiento anual de la planta, previsto para finales de 2024, el fabricante externo cubrirá la demanda transitoriamente. En paralelo, la compañía presentó datos interinos del ensayo LUN-202 en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso previamente tratado: tasa de respuesta objetiva del 26%, tasa de control de enfermedad del 72% y duración mediana de la respuesta no alcanzada tras más de 25 meses de seguimiento. La dirección califica este perfil de «potencialmente mejor en su clase» frente al estándar de atención actual. La compañía espera completar el reclutamiento de aproximadamente 80 pacientes en 2026 y un lanzamiento potencial en la segunda mitad de 2027. La expansión internacional avanza despacio: Canadá aprobó Amtagvi; aprobaciones pendientes en Reino Unido y Australia en el primer semestre de 2026, y en Suiza en 2027. En la Unión Europea, la compañía busca asesoramiento científico de la EMA antes de reenviar la solicitud.

Preguntas de los analistas: guía sin estrechar, infusiones sin revelar

El turno de preguntas dejó algunas tensiones visibles. Un analista de Mizuho cuestionó por qué, a dos meses del cierre del año, la compañía no había estrechado su horquilla de guía de 250-300 millones. El CEO interino Fred Vogt respondió que la guía es ya «un rango bastante estrecho» y que la incertidumbre proviene del volumen de nuevos centros de tratamiento y de las ventas de Proleukin en el cuarto trimestre. Otra pregunta de TD Cowen solicitó el número exacto de pacientes tratados con Amtagvi en el trimestre; la dirección declinó darlo y anunció que, en adelante, solo comunicará ingresos como métrica principal. La integración de la red comunitaria de centros de tratamiento —clave para el crecimiento futuro— avanza, pero los primeros centros comunitarios apenas están comenzando a tratar sus primeros pacientes, con una maduración esperada hacia mediados de 2026. Sobre el ensayo TILVANCE en melanoma de primera línea, la dirección no ofreció calendario de reclutamiento ni fecha estimada de solicitud regulatoria.