Qué dijo la dirección de Intensity Therapeutics, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de reactivación clínica con capital ajustado

Intensity Therapeutics registró una pérdida neta de 3 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, un 19% más que en el mismo período del año anterior, impulsada principalmente por el aumento en gastos de ensayos clínicos. La compañía cerró junio con 9,5 millones de dólares en caja, tras captar 1,6 millones mediante su facilidad ATM de 60 millones establecida en marzo de 2026. Desde el cierre del trimestre ha sumado otros 1,3 millones adicionales por la misma vía. El gasto operativo en caja durante el primer semestre fue de 4,2 millones, y la dirección estima una quema de aproximadamente 1 millón de dólares mensuales en la segunda mitad del año.

El hecho más relevante del período fue la reanudación progresiva de los dos ensayos clínicos principales tras la pausa forzada por restricciones de capital en marzo de 2025. En abril de 2026, la compañía inició planes para retomar el reclutamiento de nuevos pacientes en el estudio de Fase III INVINCIBLE-3, un ensayo aleatorizado y controlado que prueba INT230-6 como monoterapia frente al estándar de cuidado en sarcoma de tejidos blandos en segunda y tercera línea. La FDA revisó el protocolo enmendado —que excluye ahora tumores de más de 15 centímetros e incorpora lectura centralizada de imágenes— y la compañía espera iniciar el reclutamiento de nuevos pacientes en los próximos meses en un número limitado de centros en Estados Unidos.

Lo que viene: Europa, un congreso clave y la búsqueda de capital

Paralelamente, el estudio de Fase II INVINCIBLE-4, centrado en cáncer de mama triple negativo en estadio temprano operable, retomó el tratamiento de pacientes en julio de 2026 tras recibir autorización de Swissmedic y del comité ético suizo para un protocolo enmendado que reduce el volumen de inyección a una sola dosis. La Agencia Europea de Medicamentos también autorizó el mismo protocolo, lo que permitió abrir un centro de reclutamiento en Francia. La compañía espera completar el reclutamiento —unas 45 pacientes adicionales— antes de finales de 2027, aunque advierte que el plazo depende de la apertura de los centros previstos. Intensity también trabaja en la documentación regulatoria para reiniciar INVINCIBLE-3 en cinco países europeos: Francia, Alemania, Italia, Polonia y España.

La dirección indicó que asistirá al congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará en octubre en Madrid, donde prevé reunirse con investigadores europeos de ambos estudios. En cuanto a la búsqueda de socios, Bender señaló que en el congreso BIO de San Diego celebrado en junio se mantuvieron más de 20 reuniones con potenciales socios estratégicos —muchas de ellas a iniciativa de las propias compañías—, que algunos ya han firmado acuerdos de confidencialidad y que varios acceden a la sala de datos, aunque subrayó que las conversaciones se encuentran en una fase muy preliminar.

Turno de preguntas: el dinero, la incertidumbre sobre los 21 pacientes y la señal en TNBC

Los analistas centraron sus preguntas en la brecha entre los recursos actuales y los necesarios para escalar los ensayos. El director financiero Joseph Talamo confirmó que completar INVINCIBLE-3 requiere aproximadamente 30 millones de dólares adicionales a lo largo de varios años, una cifra muy superior a la caja disponible. Aclaró que la estrategia pasa por ir abriendo centros de forma incremental a medida que se capte capital mediante el ATM u otras vías, incluidos posibles acuerdos de colaboración. También se preguntó sobre el estatus de los 21 pacientes reclutados antes de la pausa: Bender reconoció que aún no se ha determinado cuántos formarán parte de la población de intención de tratar, dado que el protocolo modificó algunos criterios de inclusión y de progresión. Otro analista indagó sobre los datos preliminares de INVINCIBLE-4, donde 7 de 7 pacientes en la cohorte experimental y 7 de 7 en el grupo control permitían calcular una tasa de respuesta patológica completa del 71% frente al 42%, en una población con tumores de mayor tamaño que los de estudios de referencia como KEYNOTE-522. Bender reconoció que la diferencia es llamativa, aunque recordó que el número de pacientes es muy reducido. Ningún analista recibió una respuesta concreta sobre el calendario de posibles acuerdos de licencia o colaboración, más allá de que «no será hoy» y de que las negociaciones avanzan a ritmos muy distintos según el tamaño de la compañía interesada.