Qué dijo la dirección de Insmed Incorporated en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de lanzamiento que ya marca referencias históricas

Insmed cerró 2025 con el impulso de BRINSUPRI, su tratamiento para bronquiectasias no relacionadas con fibrosis quística, aprobado y comercializado en Estados Unidos durante ese año. En su primer trimestre completo de ventas, el fármaco generó 144,6 millones de dólares en ingresos netos, lo que la compañía describe como un resultado que supera incluso sus expectativas internas más ambiciosas. Sobre esa base, la dirección anunció una guía de ingresos para BRINSUPRI de al menos 1.000 millones de dólares en 2026, lo que situaría al producto entre los quince lanzamientos de la historia capaces de superar esa cifra en sus trimestres segundo a quinto. ARIKAYCE, su tratamiento para infecciones pulmonares por micobacterias no tuberculosas, contribuyó a la solidez global: Japón creció un 40 % respecto a 2024 y aportó más de un cuarto de los ingresos globales del producto, mientras que Europa aceleró desde una base más pequeña.

La compañía espera que los ingresos totales en 2026 más que dupliquen los de 2025, combinando el crecimiento de BRINSUPRI con otro año sólido de ARIKAYCE —para el que ofrece una guía de entre 450 y 470 millones de dólares—. La dirección afirma que este perfil de ingresos le permitiría alcanzar flujo de caja positivo sin necesidad de captar capital adicional, aunque advierte que podría acudir a los mercados si identifica oportunidades de desarrollo de negocio atractivas.

Lo que viene: expansión del mercado y datos clínicos clave

La dirección dedica buena parte de su mensaje a un potencial de mercado que, según sostiene, podría superar en varios órdenes de magnitud el objetivo inicial. El mercado total actual se define como 500.000 pacientes diagnosticados en Estados Unidos, de los cuales unos 250.000 cumplen el perfil del ensayo clínico —dos o más exacerbaciones en los últimos doce meses—. Sin embargo, la compañía apunta a 32 millones de pacientes con EPOC o asma en EE. UU. que podrían tener bronquiectasias no diagnosticadas; según la literatura médica citada, la superposición alcanzaría entre el 30 % y más del 50 % en EPOC moderada-grave y entre el 25 % y el 40 % en asma grave. Para capturar ese segmento, Insmed está creando equipos dedicados y colaborando con grandes centros respiratorios para revisar datos retrospectivos. La compañía espera que estos pacientes empiecen a identificarse a finales de 2026 y con mayor claridad en 2027.

En el plano clínico, la lectura del ensayo pivotal ENCORE de ARIKAYCE —prevista para marzo o abril de 2026— podría ampliar el mercado potencial del fármaco de unos 30.000 pacientes actuales a más de 200.000. Para TPIP, su candidato en hipertensión arterial pulmonar, la FDA concedió designación de medicamento huérfano y acordó que un único ensayo de fase III con el umbral estándar de significación sería suficiente para la solicitud de aprobación. El ensayo PALM-PAH comenzará en la primera mitad de 2026 con un período de tratamiento de 24 semanas y dosis de hasta 1.280 microgramos.

Sobre mercados relevantes para lectores hispanos: la dirección señaló que el lanzamiento de BRINSUPRI fuera de EE. UU. —incluyendo Europa y Japón— está en pausa hasta obtener claridad sobre las políticas de precio de referencia internacional impulsadas por la administración estadounidense. Cualquier contribución ex-EE. UU. a la guía de 2026 será, según Sara Bonstein, directora financiera, muy pequeña.

Preguntas de analistas: profundidad de prescripción y acceso a pago

El turno de preguntas giró principalmente en torno a tres ejes. Primero, la profundidad de prescripción: la dirección reconoció que casi la mitad de los 4.000 médicos que han recetado BRINSUPRI hasta finales de 2025 lo han hecho solo a un paciente. El argumento de la compañía es que esos primeros pacientes regresarán a consulta en el primer y segundo trimestre de 2026 con experiencias positivas, lo que debería impulsar la escritura de nuevas recetas. Segundo, el acceso a pago: más del 90 % de las vidas de pacientes objetivo tienen acceso a reembolso, bien mediante atestación del médico —modalidad más simple—, bien mediante documentación de la tomografía computarizada y las exacerbaciones. La dirección insistió en que las tasas de aprobación son altas incluso entre los pagadores que exigen documentación. Tercero, varios analistas intentaron obtener mayor detalle sobre la guía de 1.000 millones —interpretándola como potencialmente conservadora dado el ritmo reciente— o sobre datos de persistencia y reautorizaciones. La dirección se negó a desglosar las tasas de aprobación concretas o la composición por tipo de pagador, y tampoco quiso cuantificar el impacto trimestral implícito en la guía anual, limitándose a señalar que todos los indicadores internos están en verde o por encima de los objetivos.