Qué dijo la dirección de Inovio Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de transición mientras el regulador examina la solicitud de aprobación

Inovio cerró el cuarto trimestre de 2025 con una pérdida neta anual de 84,9 millones de dólares, aunque registró un ingreso neto puntual de 3,8 millones en el trimestre, impulsado en gran parte por una ganancia no monetaria de 21,2 millones por el ajuste al valor razonable de sus obligaciones de warrants. Los gastos operativos del año completo cayeron un 23%, de 112,6 a 86,9 millones de dólares, como resultado de una política de contención de costos que incluye una reducción de plantilla del 15%. La compañía cerró el trimestre con 58,5 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo, frente a los 94,1 millones de un año antes, y estima que su liquidez alcanzará hasta el cuarto trimestre de 2026, aunque advierte que la quema operativa del primer trimestre de 2026 será de aproximadamente 22 millones de dólares, cifra históricamente más alta que en los trimestres siguientes.

El eje de toda la presentación fue INO-3107, candidato para el tratamiento de la papilomatosis respiratoria recurrente (RRP) en adultos. La FDA aceptó la solicitud de licencia biológica (BLA) en diciembre bajo el programa de aprobación acelerada, con fecha PDUFA del 30 de octubre de 2026, pero en la carta de aceptación señaló como posible punto de revisión que la compañía no habría justificado suficientemente su elegibilidad para dicho programa. La dirección respondió en febrero con un documento de evaluación adicional y espera que la agencia fije una fecha de reunión. La BLA, según la compañía, sigue bajo revisión activa mientras tanto.

Lo que viene: aprobación, caja y nuevas alianzas

Inovio espera que la reunión pendiente con la FDA le permita defender su argumento de que INO-3107 ofrece un beneficio terapéutico significativo frente a PAPZIMEOS, el único producto ya aprobado para RRP, señalando diferencias en el perfil de seguridad —el candidato propio no requiere cirugía durante la ventana de dosificación— y en el mecanismo de acción, que según la compañía no se ve afectado por anticuerpos neutralizantes preexistentes ni por el microambiente del papiloma. En paralelo, la compañía indicó que sus preparativos comerciales están avanzados: ha seleccionado operadores logísticos, distribuidores especializados, farmacia de especialidad y agencia de comunicación, y trabaja en el modelo de lanzamiento.

En el plano de la cartera, Inovio anunció una colaboración con el Dana-Farber Cancer Institute y la empresa Akeso para evaluar INO-5412 en un ensayo de fase II adaptativo en glioblastoma, previsto para la segunda mitad de 2026. La compañía también informó sobre nuevos datos de su plataforma dMAb —producción duradera de anticuerpos monoclonales dentro del cuerpo hasta 96 semanas— y presentó datos preclínicos sobre producción del factor VIII, abriendo una posible vía en hemofilia que buscaría desarrollar mediante alianzas.

El turno de preguntas: FDA, competencia y liquidez

Los analistas centraron sus preguntas en tres frentes. El primero fue la dinámica regulatoria: se preguntó si la compañía necesitaría nuevos datos clínicos para la reunión con la FDA, y la dirección confirmó que no, que el documento ya presentado amplía la argumentación original. El segundo fue la competencia con PAPZIMEOS: varios analistas indagaron sobre la estrategia de lanzamiento y si Inovio estaba incorporando lecciones del despliegue comercial de su rival; el director comercial respondió que sus socios tienen experiencia amplia en enfermedades raras y que vigilan de cerca lo que hace Precigen. El tercero fue la ciencia de INO-5412 en glioblastoma, donde la dirección explicó que la adición de bloqueo de CTLA-4 al PD-1 busca un efecto sinérgico que amplíe la respuesta inmunitaria generada por la vacuna de ADN. Ningún analista recibió una respuesta concreta sobre cuándo o en qué condiciones la compañía recaudaría capital adicional; la dirección se limitó a señalar que las proyecciones de liquidez no incluyen ninguna operación de financiación futura.