Qué dijo la dirección de INmune Bio, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición hacia la aprobación regulatoria

INmune Bio cerró el primer trimestre de 2026 con una pérdida neta de aproximadamente 5,4 millones de dólares, sensiblemente inferior a los 9,7 millones registrados en el mismo período del año anterior. El gasto en investigación y desarrollo cayó a 3,6 millones frente a los 7,6 millones de 2025, y los gastos generales y administrativos se mantuvieron prácticamente planos en 2,2 millones. La compañía disponía de 21,4 millones de dólares en caja al cierre del trimestre y estima que ese nivel de liquidez le permite operar hasta el primer trimestre de 2027.

El centro de gravedad de la llamada fue CORDStrom, la plataforma de células madre mesenquimales derivadas de cordón umbilical, y en particular su aplicación en epidermólisis bullosa distrófica recesiva (RDEB). La dirección describió avances concretos: el plan de investigación pediátrica (PIP) fue aprobado en evaluación rápida por el regulador británico MHRA sin objeciones sustanciales, y la respuesta final estaba a punto de enviarse. Además, se completaron las negociaciones con el banco de sangre de cordón Anthony Nolan para asegurar el suministro de tejido umbilical, acuerdo que fue firmado el día anterior a la llamada. La compañía anunció que el ingrediente activo recibió del nombre oficial de la OMS "pobistrocel" y que el nombre comercial del producto para RDEB será Ebstracel.

Lo que viene: presentaciones regulatorias y horizonte comercial

La dirección informó que la presentación de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) ante la MHRA se espera para principios del tercer trimestre de 2026, con algunos retrasos regulatorios menores respecto al calendario previo. Las presentaciones ante la EMA y la FDA correrán en paralelo a cargo de la consultora especializada en enfermedades raras TMC Pharma, con el objetivo de cumplir el plazo de fin de año descrito anteriormente. La compañía espera estar en fabricación comercial y suministro en 2027. Las tres corridas de validación del proceso de fabricación están en marcha según el cronograma establecido.

En cuanto a XPro, el fármaco candidato para enfermedades neurológicas, la dirección indicó que continúan analizando datos de imagen del estudio MINDFuL, con énfasis en la preservación de la mielina, y que exploran posibles ensayos en enfermedades raras y acuerdos de colaboración para definir el camino hacia etapas tardías de desarrollo. No se dieron plazos concretos para este programa.

Sin turno de preguntas: los analistas no tuvieron acceso

La llamada no incluyó sesión de preguntas y respuestas. La dirección alegó compromisos de viaje y remitió a los inversores con dudas a contactar directamente con el director de relaciones con inversores o con el CEO. Esta decisión priva a los observadores externos de la posibilidad de examinar públicamente los supuestos detrás de las proyecciones de liquidez, el ritmo de la validación de fabricación o la estrategia de XPro, que apenas fue esbozada en los comentarios preparados.