Qué dijo la dirección de Incyte Corporation en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sólido impulsado por Jakafi y Opzelura

Incyte cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 1.370 millones de dólares y ventas de productos de 1.150 millones, lo que supone un aumento del 20 % y el 19 %, respectivamente, frente al mismo período del año anterior. Jakafi alcanzó 791 millones en ventas trimestrales —un 7 % más— con una demanda subyacente que creció un 10 % interanual en sus tres indicaciones: mielofibrosis, policitemia vera y enfermedad de injerto contra huésped. Opzelura registró 188 millones en ventas globales, un 35 % más, con 144 millones procedentes de Estados Unidos gracias a una mejor colocación en los tres principales PBM. Las ventas internacionales de Opzelura en vitíligo totalizaron 44 millones, un 117 % más que el año anterior; Francia, España, Italia y Canadá concentran más del 80 % de esas cifras. Con base en este desempeño, la compañía elevó su previsión de ingresos netos por productos para el conjunto de 2025 a un rango de entre 4.230 y 4.320 millones de dólares, y la guía de Jakafi específicamente a entre 3.050 y 3.075 millones.

Niktimvo, lanzado hace menos de un año, generó 46 millones en el trimestre, un 27 % más que en el segundo trimestre. El 90 % de los centros de trasplante de médula ósea en Estados Unidos ha adoptado el producto, y el 80 % de los pacientes que iniciaron tratamiento en el primer trimestre de lanzamiento continúan en terapia.

Lo que viene: lanzamientos, pipeline y disciplina de costos

La compañía tiene previsto tres lanzamientos importantes en 2026: ruxolitinib XR en formulación de una dosis diaria, Opzelura para dermatitis atópica moderada en Europa —con presentación regulatoria ante la EMA antes de fin de año— y povorcitinib en hidradenitis supurativa, cuya solicitud en la UE se enviará antes de que acabe 2025 y en EE. UU. en los primeros meses de 2026. La dirección espera que Opzelura en la indicación de AD moderada en Europa pueda multiplicar por dos o tres el negocio internacional de cremas en los próximos años.

En el frente de I+D, la compañía decidió detener varios programas de etapas tempranas, entre ellos el inhibidor BET y el desarrollo de povorcitinib en urticaria crónica espontánea, con el argumento de concentrar recursos en proyectos con mayor retorno esperado. Antes de fin de año, Incyte prevé presentar los primeros datos clínicos de 989, su anticuerpo anti-CALR mutante, en mielofibrosis —incluyendo aproximadamente 50 pacientes en monoterapia y al menos 15 en combinación con ruxolitinib—, con el objetivo de iniciar ensayos pivotales en trombocitemia esencial en el primer semestre de 2026 y en mielofibrosis en el segundo semestre. En oncología sólida, la compañía presentó en el ESMO datos de fase I para su bispecífico TGF-beta x PD-1 en cáncer colorrectal MSS —con una tasa de respuesta del 15 % en pacientes fuertemente pretratados— y para su inhibidor KRAS G12D en tumores sólidos, que mostró una tasa de respuesta objetiva del 34 % en adenocarcinoma pancreático a la dosis de 1.200 mg. La empresa planea iniciar un ensayo pivotal de fase III del bispecífico TGF-beta x PD-1 en primera línea de cáncer colorrectal MSS en 2026.

Sobre la estructura de costos, la dirección señaló que los gastos operativos en curso crecieron un 8 % interanual frente a un aumento del 18 % en los ingresos, generando mayor apalancamiento operativo. La guía de gastos operativos totales para 2025 se mantuvo sin cambios en un rango de entre 3.250 y 3.310 millones de dólares.

Turno de preguntas: mCALR, márgenes y el período post-Jakafi

Los analistas concentraron buena parte de sus preguntas en el anticuerpo 989. La principal inquietud fue si los datos de monoterapia en segunda línea —con el umbral de referencia del estudio de momelotinib, que logró SVR35 de entre el 7 % y el 22 %— serán suficientes para dar confianza sobre la eficacia en primera línea. Pablo Cagnoni subrayó que el enfoque estará también en los puntos de valoración moleculares —reducción de VAF, células CD34 positivas mutantes en sangre periférica y megacariocitos malignos en médula ósea— como indicadores de efecto modificador de la enfermedad, y aclaró que las aprobaciones regulatorias probablemente seguirán basándose en endpoints clínicos tradicionales.

Otras preguntas abordaron la sostenibilidad del crecimiento de Niktimvo, la rentabilidad del producto —calificada como de las más altas de la cartera— y el potencial de conversión de Jakafi IR a XR, que la compañía estima entre el 15 % y el 30 % para 2028. Varios analistas preguntaron por la trayectoria de los márgenes y la capacidad de la empresa para crecer más allá del vencimiento de la exclusividad de Jakafi. Bill Meury respondió que no fijará porcentajes concretos de gastos sobre ventas, pero afirmó que espera que los márgenes mejoren con el tiempo gracias al crecimiento de ingresos y al control de costos, y encuadró los programas de 989 y 617 como generadores de flujos de caja de larga duración más allá de 2029, no como meros sustitutos de Jakafi.