Qué dijo la dirección de Immunovant, Inc. en la llamada del Q3 2026

Un trimestre con más frentes abiertos de lo esperado

Lo que la dirección de Roivant anticipaba como una presentación rutinaria de resultados trimestrales terminó siendo una sesión cargada de novedades clínicas. El dato central fue la lectura positiva del estudio de fase II de brepocitinib en sarcoidosis cutánea (CS): una reducción de 21,6 puntos en la escala CSAMI ajustada por placebo, frente al umbral de 5 puntos que la compañía consideraba clínicamente significativo. El 100% de los pacientes en el brazo de dosis alta (45 mg) logró una mejoría de al menos 10 puntos, y ningún paciente en el grupo placebo alcanzó la respuesta combinada de IGA. Además, el equipo anunció la presentación del NDA para brepo en dermatomiositis, la conclusión del reclutamiento del estudio de fase IIb de mosliciguat en hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD) y el cierre del reclutamiento —con 170 pacientes, por encima de los 120 previstos— del estudio de fase IIb de IMVT-1402 en artritis reumatoide de difícil tratamiento (D2T RA). En el plano financiero, la pérdida neta no-GAAP del trimestre fue de 167 millones de dólares, con una caja consolidada de 4.500 millones de dólares.

Lo que viene: un calendario de catalizadores denso

La compañía espera iniciar en 2026 un estudio de fase III de brepocitinib en sarcoidosis cutánea, aunque el diseño definitivo —tamaño, dosis y duración del endpoint primario— quedará pendiente de la interacción con la FDA. También en la segunda mitad del año se esperan los datos de la fase IIb de mosliciguat en PH-ILD y los resultados del período de retirada aleatorizado del estudio en D2T RA. Para el primer semestre están previstos los datos de batoclimab en enfermedad ocular tiroidea (TED). La compañía espera además la lectura del estudio de fase III de brepo en uveítis no infecciosa (NIU) en la segunda mitad de 2026. El juicio ante jurado contra Moderna está fijado para el 9 de marzo; la dirección señaló como favorable una decisión previa sobre la Sección 1498 que, según indicó, amplía la cobertura de las dosis reclamadas en el juicio. De cara a 2027 y 2028, la dirección proyecta datos pivotales en enfermedad de Graves y potencialmente un lanzamiento comercial de brepo en dermatomiositis como primer movimiento.

Turno de preguntas: precios, competencia y lo que no se respondió del todo

Los analistas presionaron en varios frentes. Sobre el precio de brepo, la dirección reconoció que aún no está definido, aunque señaló que el rango orientativo se situaría entre el coste de la IVIG y el precio de efgartigimod en indicaciones similares, y que se tratará de un precio de fármaco huérfano. Sobre la estructura del acuerdo con Pfizer —que posee el 25% de la filial Priovant— la dirección explicó que los resultados se consolidan en su totalidad y que el interés minoritario de Pfizer aparecerá por debajo de la línea de beneficio neto; añadió que la protección antidilución para Pfizer ya se ha agotado, de modo que cualquier nueva inyección de capital de Roivant en Priovant diluirá la participación de Pfizer. En cuanto a la competencia de argenx en enfermedad de Graves, la dirección sostuvo que mantendrá una ventaja temporal significativa independientemente del diseño de estudio que elija el competidor, apoyándose en la mayor supresión de IgG que atribuye a IMVT-1402. Sobre el estudio de D2T RA, la dirección no comprometió si publicará primero los datos del período abierto o esperará a los del período aleatorizado, y reconoció que probablemente se necesitará un segundo estudio antes de poder presentar una solicitud regulatoria. La pregunta sobre si el resultado positivo de nipocalimab en lupus eritematoso sistémico tiene implicaciones para el lupus cutáneo fue respondida con cautela: la dirección señaló cierto solapamiento fisiopatológico, pero subrayó que cada estudio de lupus es independiente.