Qué dijo la dirección de Immunocore Holdings plc en la llamada del Q4 2025

Un año de ejecución: KIMTRAK supera los 400 millones de dólares

Immunocore cerró 2025 con ingresos netos de KIMTRAK de 400 millones de dólares, un crecimiento del 29 % frente al año anterior, impulsado por mayor penetración en la red comunitaria de oncología en Estados Unidos y la expansión internacional. El fármaco está aprobado en 39 países y comercializado en 30 mercados. La dirección destacó que la duración media real del tratamiento es de 14 meses —superior a lo observado en los ensayos clínicos— y que datos del mundo real en 150 pacientes presentados en ESMO IO mostraron una supervivencia global mediana de 28 meses. La compañía espera compartir este año los datos de supervivencia global a cinco años del ensayo registracional.

El director financiero Travis Coy advirtió, sin embargo, que la compañía espera una moderación del crecimiento en 2026, dado el alto nivel de penetración ya alcanzado en los principales mercados. Señaló que el crecimiento subyacente secuencial trimestral se ha situado entre el 4 % y el 7 % en los últimos trimestres, y que esa desaceleración continuará. Aclaró además que el crecimiento real ajustado por reservas de descuentos fue de aproximadamente el 20 %, no el 29 % nominal. La compañía cerró el año con 864 millones de dólares en caja y valores negociables, un aumento de más de 40 millones frente al año anterior.

Lo que viene: tres ensayos en fase 3 y nuevas áreas terapéuticas

La dirección centró buena parte de su mensaje en el potencial de crecimiento a medio plazo. El ensayo TEBE-AM en melanoma cutáneo avanzado de segunda línea —descrito como el único ensayo fase 3 aleatorizado en esa indicación con supervivencia global como criterio principal— completará el reclutamiento en 2026, y la compañía espera datos preliminares en la segunda mitad de ese año. El ensayo ATOM en melanoma uveal adyuvante, patrocinado por la EORTC, está activo en varios países europeos y la compañía prevé abrir centros en Estados Unidos durante 2026. Un tercer ensayo fase 3, PRISM-MEL-301, evalúa brenetafusp en melanoma cutáneo de primera línea; el comité independiente eligió en diciembre de 2025 la dosis más alta, de 160 microgramos, y se espera completar el reclutamiento en 2027.

Más allá de la oncología, Immunocore presentó datos preliminares de su programa de cura funcional del VIH mostrando un efecto antiviral dependiente de la dosis, y espera datos adicionales de la escalada de dosis en 2026. En diabetes tipo 1, la compañía presentó la solicitud de autorización de ensayo clínico en diciembre de 2025 y prevé dosificar al primer paciente en fase 1 durante 2026. No hay operaciones ni exposición relevante a mercados hispanohablantes mencionadas en la llamada.

Turno de preguntas: TEBE-AM, precios y la competencia

Los analistas concentraron sus preguntas en TEBE-AM. Uno de ellos preguntó por la distribución geográfica del reclutamiento: el director médico Mohammed Dar confirmó que la mayoría de los pacientes proceden de Europa —entre el 10 % y el 15 % son de Estados Unidos—, lo que limita la exposición al tratamiento con células TIL, aprobadas únicamente en ese país. Otro analista preguntó por los supuestos estadísticos del ensayo; Dar no ofreció cifras concretas, aunque indicó que el diseño exige al menos una diferencia del 30 % frente al control para alcanzar un umbral significativo y clínicamente relevante, y reconoció que la lógica sugiere que el brazo de combinación con pembrolizumab podría superar al de monoterapia.

En cuanto al precio de KIMTRAK en la potencial indicación de melanoma cutáneo —un mercado hasta seis veces mayor que el uveal—, el responsable comercial Ralph Torbay sostuvo que un criterio de supervivencia global positivo justificaría defender el precio actual, aunque condicionó cualquier afirmación a que los datos sean favorables. Otro analista preguntó por la amenaza competidora del ensayo de IDEAYA en melanoma uveal de primera línea; Torbay señaló que los datos publicados hasta ahora son muy limitados —42 pacientes, solo 11 con HLA-A*02:01 positivo— y que vigilará especialmente el cociente de riesgo y el perfil de seguridad. Bahija Jallal reafirmó la confianza de la compañía en KIMTRAK como estándar de atención, respaldada por evidencia del mundo real y los datos a cinco años que presentará próximamente.