Qué dijo la dirección de I-Mab en la llamada del Q2 2026

Primer semestre con nueva dirección y avances clínicos

NovaBridge Biosciences celebró su actualización de resultados del primer semestre de 2026 con Srishti Gupta, quien se incorporó como consejera delegada en julio, protagonizando su primera llamada de resultados. La compañía no comunicó ingresos comerciales —carece de productos aprobados— y centró la presentación en el estado clínico de sus dos programas principales: givastomig, un anticuerpo biespecífico dirigido a CLDN18.2 en cáncer gastroesofágico, y VIS-101, un inhibidor dual de VEGF-A y ANG-2 en enfermedades vasculares de la retina. Al cierre del 30 de junio de 2026, la compañía reportó aproximadamente 216 millones de dólares en efectivo e inversiones, sin deuda, con una pista financiera que, según la dirección, alcanza hasta la lectura de datos interinos del estudio de fase III de givastomig prevista para 2028.

En el período, givastomig recibió la designación Fast Track de la FDA para su combinación con nivolumab y quimioterapia en cáncer gastroesofágico HER2-negativo, CLDN18.2-positivo y PD-L1-positivo en primera línea. Tras una reunión de Tipo B con el regulador estadounidense, la compañía informó que el programa podría ser elegible para la vía de aprobación acelerada. La dirección espera presentar datos actualizados de expansión de dosis de la fase Ib en el congreso ESMO en octubre y, sujeto a actividades de planificación y financiamiento, iniciar un estudio de fase III tan pronto como en el cuarto trimestre de 2026. VIS-101, por su parte, arrojó resultados positivos de fase IIa y la subsidiaria Visara prepara el inicio de un estudio de fase IIb en el segundo semestre del año.

Lo que viene: catalizadores y estrategia de capital

La compañía espera que los principales catalizadores del segundo semestre sean los datos de ESMO para givastomig, la continuación del reclutamiento en el estudio de fase II aleatorizado en gastroesofágico de primera línea, el inicio de la fase IIb de VIS-101 y el avance de cohortes en cáncer de vías biliares y páncreas. La dirección subrayó que la estructura de financiamiento de cada activo seguirá a las necesidades del programa: Visara podría eventualmente captar capital de forma independiente —incluso mediante una posible salida a bolsa— sin que ello esté determinado todavía. Para el acceso a Europa, la compañía describió conversaciones tempranas con organizaciones comerciales europeas para combinar su capacidad de desarrollo clínico con la presencia comercial y de acceso al mercado de esos socios locales, sin que se haya cerrado ningún acuerdo.

Turno de preguntas: Europa, mujeres y competencia en gastroesofágico

Los analistas indagaron sobre tres frentes. El primero fue la estrategia europea: Daina Graybosch, de Leerink Partners, preguntó si el modelo consiste en tomar activos desarrollados en China y relanzarlos como seguidores rápidos en Europa a menor precio. Gupta matizó que la diferenciación es contextual respecto al estándar de atención reembolsado en cada sistema nacional, y mencionó como referentes la reciente operación de Menarini con un compañía de GLP-1 de origen chino y la falta de reembolso generalizado de los inhibidores de PCSK9 en varios países europeos. El segundo frente fue la plataforma de salud femenina —endometriosis, menopausia, osteoporosis, fertilidad— que la dirección presentó como área de alta necesidad no cubierta, sin concretar activos ni plazos. El tercer frente, planteado desde el portal web, fue la creciente competencia en CLDN18.2: el director comercial Mark Hagler defendió a givastomig por su actividad en rangos amplios de expresión de CLDN18.2, su perfil de infusión sin titulación de dosis y sin período de observación obligatorio, y los datos públicos de 75% de tasa de respuesta objetiva y una mediana preliminar de supervivencia libre de progresión de 16,9 meses a la dosis de 8 mg/kg —cifras de un estudio de brazo único pendientes de confirmación aleatoria, aclaró la dirección. El director médico Phillip Dennis añadió que el nivel de orientación regulatoria recibida de la FDA para diseñar un estudio registracional «lean» les otorga, en su opinión, competitividad en términos de tiempo de lectura frente a los rivales.