Llamada de resultados · Q4 2025
Qué dijo la dirección de ImmunityBio, Inc. en la llamada del Q4 2025
Llamada del 3 de marzo de 2026
- expansión internacional
- aprobación regulatoria
- linfopenia como nueva indicación
- inhibidores de puntos de control inmunitario
- manufactura automatizada con inteligencia artificial
- arabia saudí y oriente medio
Un año de transición: de startup clínica a empresa comercial
ImmunityBio cerró 2025 con ingresos netos por producto de 113 millones de dólares, frente a los 14,1 millones de 2024, lo que representa un crecimiento del 700% interanual. El avance fue impulsado exclusivamente por las ventas comerciales de ANKTIVA en Estados Unidos para cáncer de vejiga no músculo-invasivo refractario a BCG. Las ventas por unidad crecieron un 750%, y la dirección subrayó que ese incremento refleja adopción clínica real, no ajustes de precio. El cuarto trimestre generó 38,3 millones de dólares, un 20% más que el tercer trimestre, lo que la compañía presentó como señal de aceleración sostenida. La pérdida neta atribuible a los accionistas comunes se redujo a 351,4 millones desde los 413,6 millones de 2024. Al cierre del ejercicio, la compañía disponía de 242,8 millones en efectivo y equivalentes, con un consumo operativo de caja de 304,9 millones en el año.
Lo que viene: expansión global, nuevas indicaciones y plataformas adicionales
La compañía espera que 2026 esté marcado por cuatro catalizadores principales. Primero, el lanzamiento comercial en Europa a través del socio Accord Healthcare, con prioridad en Alemania, Francia, Italia, España y el Reino Unido; Alemania sería el primer mercado en activarse. Segundo, el lanzamiento en Arabia Saudí, donde la compañía recibió en enero de 2026 dos aprobaciones de la agencia reguladora local: una para cáncer de vejiga y otra —la primera en el mundo para ANKTIVA— para cáncer de pulmón de células no pequeñas en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitario. La compañía opera en la región a través de los socios Biopharma y Cigalah y ha constituido una filial en el país. Tercero, la compañía espera presentar ante la FDA una solicitud de licencia biológica (BLA) en el cuarto trimestre de 2026 para la indicación de cáncer de vejiga en pacientes vírgenes de BCG, tras completar el reclutamiento de los 366 pacientes del ensayo QUILT-2.005. Cuarto, la dirección describió la linfopenia —definida como un recuento absoluto de linfocitos inferior a 1.500— como una nueva indicación potencial para ANKTIVA, citando un estudio publicado en JAMA que estima que uno de cada cinco estadounidenses padece esta condición.
Turno de preguntas: mecanismo de aprobación, Big Pharma y expansión internacional
Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. La primera fue la vía regulatoria de «mecanismo de acción plausible» promovida por el comisionado de la FDA Martin Makary en un artículo del New England Journal of Medicine de diciembre de 2025, que permitiría aprobaciones con estudios de un solo brazo y tamaño muestral reducido cuando el efecto farmacológico esté alineado con la plausibilidad biológica. El fundador Patrick Soon-Shiong argumentó que ANKTIVA encaja en esa definición y comparó el tamaño del ensayo QUILT-3.055 —147 pacientes— con los 149 pacientes de los cinco estudios de un solo brazo que respaldaron la aprobación de pembrolizumab para tumores MSI-high. La segunda área fue la posible colaboración con grandes farmacéuticas. Soon-Shiong reconoció el interés estratégico de compañías como Merck, cuyo pembrolizumab podría beneficiarse de la combinación con ANKTIVA, pero indicó que la compañía ha resistido esa vía deliberadamente para mantener el control sobre la combinación completa de plataformas. La tercera fue la expansión comercial internacional, donde el CEO Richard Adcock detalló el proceso país a país para acceso y reembolso en Europa, y confirmó que el producto está listo para ser enviado tanto a Arabia Saudí como a Alemania sin restricciones de suministro.
En sus propias palabras
«Generamos 14,1 millones de dólares en ingresos netos por producto en 2024, el año de nuestra aprobación por la FDA. En 2025, con la incorporación de nuestro código J de facturación, esa cifra creció a 113 millones. Se trata de un cambio fundamental en la trayectoria de la compañía.»
«Un estudio apropiadamente diseñado con un tamaño de muestra pequeño puede respaldar la concesión de licencia de un producto cuyo efecto farmacológico esté alineado con la plausibilidad biológica y sea congruente con los resultados clínicos observados. Esa filosofía encarna, en esencia, la vía del mecanismo de acción plausible.»
«Hemos resistido a la gran industria farmacéutica porque nuestra misión es curar el cáncer. Si curas el cáncer, el valor orgánico de una compañía no es muy diferente de lo que se puede ver con NVIDIA o Tesla.»
«Un estudio publicado en JAMA muestra de forma alarmante que uno de cada cinco estadounidenses padece linfopenia. Estoy seguro de que tanto los pacientes como los médicos no son conscientes de que hoy 52 millones de estadounidenses sufren esta condición, y que el riesgo de mortalidad aumenta un 80% en casos de linfopenia grave si no se trata.»
«Alemania es probable que sea el primero, dada la naturaleza del avance que llevamos y el trabajo que ya hemos realizado. No hay ningún obstáculo por restricciones de suministro. Es simplemente cuestión de avanzar en el proceso.»
¿Quieres ver Greeks, opciones y flow avanzado?
Sigma Terminal ofrece análisis profesional que aquí solo resumimos.
Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.