Qué dijo la dirección de Halozyme Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un año récord impulsado por las regalías de ENHANZE

Halozyme cerró 2025 con ingresos totales de 1.400 millones de dólares, un incremento del 38% frente al año anterior, según informó la dirección. El motor principal fue la línea de regalías, que creció un 52% hasta los 868 millones de dólares, apoyada sobre todo en tres productos: DARZALEX subcutáneo de Johnson & Johnson, PHESGO de Roche y VYVGART Hytrulo de argenx. La compañía atribuyó estos resultados a la tecnología ENHANZE, que facilita la administración subcutánea de fármacos que de otro modo requerirían infusión intravenosa. El beneficio neto se situó en 317 millones de dólares, lastrado por un cargo de 285 millones relacionado con la adquisición de Surf Bio; excluido ese efecto, la dirección destacó que el BPA no GAAP ajustado creció un 52%, por encima del propio crecimiento de ingresos.

En el trimestre, Johnson & Johnson notificó 133 millones de dólares en ventas de OPDIVO Qvantig —el subcutáneo con ENHANZE— y obtuvo aprobaciones regulatorias para RYBREVANT subcutáneo en Estados Unidos, Japón y China, mercado relevante para inversores con exposición a activos farmacéuticos en Asia. PHESGO de Roche, por su parte, alcanzó los 2.400 millones de francos suizos en el año, con una tasa de conversión desde la formulación intravenosa que ya supera el 54% en el cuarto trimestre.

Lo que viene: nuevas tecnologías, ADC y guía 2026

La compañía espera que los ingresos totales de 2026 se sitúen entre 1.710 y 1.810 millones de dólares, con regalías de entre 1.130 y 1.170 millones. La dirección advirtió que las regalías del primer trimestre serán entre un 5% y un 10% inferiores a las del cuarto trimestre de 2025 debido a reajustes contractuales anuales de tarifas, y que los hitos de pago estarán concentrados en la segunda mitad del año. El BPA no GAAP proyectado es de entre 7,75 y 8,25 dólares, sin incluir posibles recompras de acciones.

Halozyme completó en el cuarto trimestre dos adquisiciones —Elektrofi (tecnología Hypercon) y Surf Bio— para ampliar su cartera de administración subcutánea más allá de ENHANZE. La dirección indicó que la compañía espera lanzar los dos primeros programas Hypercon en ensayos de Fase I antes de finales de 2026 y proyecta que la tecnología genere aproximadamente 1.000 millones de dólares en regalías dentro de los cinco años siguientes a sus primeros lanzamientos comerciales, previstos a mediados de la década de 2030. Además, el director científico Chris Wahl presentó datos preclínicos que muestran que la administración subcutánea de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) con ENHANZE redujo la concentración máxima en sangre entre un 61% y un 75% frente a la vía intravenosa, y disminuyó la presencia del fármaco en el sitio de inyección más de un 50% en las primeras 24 horas. La compañía espera que esto abra conversaciones con fabricantes de ADC, una clase de fármacos oncológicos de rápido crecimiento.

Turno de preguntas: litigios, Hypercon y el futuro de J&J

Los analistas presionaron sobre tres frentes. El primero fue el acuerdo con Johnson & Johnson para DARZALEX, cuya licencia vence en 2032: Torley descartó que J&J vaya a buscar un proveedor alternativo de enzima y afirmó que la compañía espera negociar una extensión cuando se acerque ese plazo. El segundo fue el estado del litigio contra Merck por presunta infracción de patentes relacionadas con KEYTRUDA subcutáneo: la dirección precisó que se aguarda una orden de calendario del juez y que ambas partes comparecerán ante el tribunal en junio, y dejó claro que el procedimiento en la Junta de Apelaciones de Patentes contra Alteogen es distinto e independiente del caso en el tribunal de distrito. El tercero fueron los productos Hypercon en camino a Fase I: Torley confirmó que se trata de mecanismos de acción ya aprobados como fármacos de gran volumen de ventas, pero se negó a revelar los nombres por ser información confidencial de los socios, indicando que la primera señal pública podría ser el registro de los estudios en clinicaltrials.gov.