Qué dijo la dirección de GRAIL Inc. en la llamada del Q1 2026

Primer trimestre sólido, pero la rentabilidad sigue lejos

GRAIL cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos totales de 40,8 millones de dólares, un avance del 28% respecto al mismo periodo del año anterior. La parte que más creció fue la de pruebas de cribado Galleri: más de 56.000 unidades vendidas, un 50% más en volumen, con ingresos de 39,8 millones (+37%). La pérdida neta del trimestre fue de 93,2 millones de dólares, una mejora del 12% interanual. El EBITDA ajustado se situó en -79,9 millones, mejor en 18,8 millones respecto al primer trimestre de 2025. La compañía cerró el periodo con 823,1 millones de dólares en caja, que la dirección considera suficientes para sostener el crecimiento durante varios años. A pesar del buen dato trimestral, la empresa reiteró su guía anual de crecimiento de ingresos del 22% al 32%, sin revisarla al alza.

Lo que viene: FDA, ASCO y expansión comercial

La dirección situó tres eventos como catalizadores clave para los próximos meses. Primero, la presentación en el congreso ASCO de finales de mayo de los datos completos del ensayo NHS-Galleri —140.000 participantes— y del estudio PATHFINDER 2, con 35.000 participantes. GRAIL celebrará además una llamada con analistas el 31 de mayo para analizar esos resultados. Segundo, la solicitud de aprobación PMA ante la FDA, ya aceptada para revisión: sin comité asesor, el plazo orientativo es de 180 días; con comité, unos 320 días. La dirección se negó a especular sobre si se convocará dicho comité. Tercero, la integración con Epic Aura, el sistema de historia clínica electrónica más extendido en grandes hospitales estadounidenses, que comenzó a implementarse durante el trimestre y que la compañía espera que dé acceso a unos 450 sistemas de salud en la segunda mitad del año. Paralelamente, la compañía prevé completar la expansión de su equipo comercial —de unas 90 a 120 territorías— a mediados de 2026. También se anunció que el consejero delegado Bob Ragusa dejará el cargo a finales de mayo; Josh Ofman, actual presidente, tomará el relevo.

Preguntas de los analistas: la presión sobre los datos del NHS y el umbral de la FDA

El turno de preguntas giró en torno a tres asuntos. El primero fue el impacto de los datos del ensayo NHS-Galleri, publicados a comienzos de año, que no alcanzaron el objetivo primario combinado de reducción de cáncer en estadios III y IV. El director comercial Andy Partridge reconoció que la cobertura mediática negativa generó preguntas de clientes, médicos y pacientes, y que el equipo de ventas tiene limitada capacidad de respuesta hasta que los datos detallados se presenten en ASCO. Aun así, señaló que el trimestre registró unos 1.300 nuevos médicos prescriptores. El segundo asunto fue la posible elegibilidad de Galleri para el nuevo mecanismo de cobertura acelerada de CMS —que alinea la aprobación de la FDA con la cobertura de Medicare en dispositivos innovadores— dada su designación de dispositivo innovador. La dirección se mostró optimista pero prudente, a la espera de que se publiquen los detalles regulatorios. El tercero fue la evolución del precio medio por prueba (ASP), que bajó secuencialmente. La dirección explicó que el descenso responde a una política deliberada de ampliar programas de descuento para ganar elasticidad de demanda, y anticipó que los ajustes adicionales en 2026 serán modestos, dependiendo principalmente del mix de canales.