Qué dijo la dirección de GeoVax Labs, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sin ingresos por contrato y con la vista puesta en GEO-MVA

GeoVax cerró el tercer trimestre de 2025 sin ingresos por contrato: el acuerdo con BARDA bajo el programa Project NextGen fue cancelado en abril como parte de las medidas de eficiencia del gobierno federal, lo que eliminó la principal fuente de ingresos operativos. En los nueve meses acumulados la compañía reportó ingresos de 2,5 millones de dólares frente a 3,1 millones en el mismo período de 2024. La pérdida neta del trimestre fue de 6,3 millones de dólares, frente a 5,8 millones un año antes. Al cierre del 30 de septiembre, la caja disponible era de 5 millones de dólares, sostenida principalmente por 16 millones obtenidos mediante transacciones de financiación. La dirección reconoció abiertamente que la velocidad de avance de sus programas depende directamente de la solidez del balance.

El programa que acapara mayor atención es GEO-MVA, la vacuna candidata contra la viruela del mono (Mpox) y la viruela. En junio, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó una vía de desarrollo acelerada que permite omitir las fases I y II y pasar directamente a un ensayo de inmunobridging de fase III. La compañía inició el proceso de llenado y acabado del lote clínico y espera tener vacuna disponible para evaluación clínica a principios de 2026. GeoVax mantiene conversaciones activas con la Casa Blanca, representantes del Congreso, el Departamento de Salud (HHS), la OMS, el Instituto Internacional de Vacunas y la Africa CDC, entre otros, con el argumento de que su producto podría romper el monopolio actual de suministro de vacunas MVA y reducir la dependencia de fuentes no estadounidenses, algo que la dirección describió como foco legislativo nacional prioritario.

Perspectivas: ensayos clínicos, asociaciones y financiación

Para CM04S1, su vacuna multi-antígeno contra la COVID-19 orientada a más de 40 millones de adultos inmunocomprometidos en Estados Unidos y más de 400 millones en todo el mundo, la compañía continúa con el reclutamiento de pacientes con cánceres de sangre que han recibido trasplantes celulares y con el ensayo de fase II en pacientes con leucemia linfocítica crónica. La dirección señaló que la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) acaba de actualizar sus guías sobre vacunación COVID-19 en inmunocomprometidos, un respaldo científico que considera alineado con su programa.

En cuanto a Gedeptin, su candidato oncológico, la fabricación del producto necesario para la fase II está en curso. El protocolo fue modificado para enfocarse en pacientes de primera línea con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello candidatos a resección quirúrgica con intención curativa, siguiendo el modelo del estudio KEYNOTE-689. El endpoint principal será la respuesta patológica mayor en combinación con pembrolizumab. La dirección espera publicar resultados previos en JCO Oncology Advances.

La compañía advierte que explorará asociaciones estratégicas, financiación no dilutiva y eventuales nuevas emisiones de acciones para extender su pista de caja y sostener los tres programas prioritarios hasta alcanzar puntos de inflexión de valor.

Turno de preguntas: monopolio de suministro, colaboraciones y combinaciones de Gedeptin

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Jonathan Aschoff (ROTH Capital Partners) quiso saber si un brote grave podría llevar GEO-MVA a manos de gobiernos antes de completar los ensayos; David Dodd descartó un uso comercial previo a la evaluación clínica pero no cerró la puerta a una autorización de uso de emergencia a través de la OMS. Robert LeBoyer (NOBLE Capital Markets) preguntó sobre la estrategia de colaboraciones: la dirección confirmó que retiene los derechos mundiales sobre todos sus activos y que, en principio, aspira a gestionar directamente Norteamérica, dejando abierta la posibilidad de otorgar derechos regionales a socios que coparticipen en el desarrollo regulatorio. Una analista preguntó por la colaboración con Vaxxas para administración sin aguja mediante parches de micromatriz aplicada a GEO-MVA; la dirección confirmó que se encuentra en evaluación de viabilidad sin resultados definitivos aún. John Vandermosten (Zacks) indagó sobre si para la eventual aprobación de Gedeptin existirá un biosimilar de pembrolizumab disponible; Dodd respondió que no lo sabe y que la compañía explora extender Gedeptin a otros inhibidores de puntos de control inmunitario, aunque reconoció que las conversaciones en ese sentido aún son preliminares.