Qué dijo la dirección de Genmab A/S en la llamada del Q2 2026

Un primer semestre sólido y una segunda mitad cargada de datos

Genmab cerró la primera mitad de 2026 con un crecimiento de ingresos del 25% interanual, impulsado por el avance simultáneo de DARZALEX (+21%) y EPKINLY (+48%), además del resto de la cartera (+35%). La dirección subió su guía de ingresos para el año completo a un rango de 4.300 a 4.500 millones de dólares —equivalente a un crecimiento del 19% en el punto medio frente al 14% de la guía anterior— y elevó la previsión de beneficio operativo ajustado en un 7%, con un aumento de gastos operativos de apenas el 2%. El director financiero Anthony Pagano destacó que la mitad del crecimiento de ingresos ya no depende de DARZALEX, lo que, según la compañía, refleja una base de ingresos más diversificada y duradera.

En el frente comercial, EPKINLY alcanzó 312 millones de dólares en ventas durante el primer semestre. El director comercial Brad Bailey señaló que más del 90% de los clientes clave están realizando pedidos desde dos o más centros, y que la mayoría de las nuevas incorporaciones provienen de consultorios comunitarios. La compañía obtuvo la aprobación europea de TEPKINLY en combinación con lenalidomida y rituximab para linfoma folicular en segunda línea, convirtiéndola en la primera terapia basada en un bispecífico aprobada en Europa para esa indicación. TIVDAK generó 84 millones de dólares en el semestre; la empresa aseguró reembolso en el Reino Unido y continúa negociaciones en otros mercados.

Catalizadores del segundo semestre y nuevos estudios de fase III

La compañía espera contar con datos de tres programas en fase avanzada antes de que termine 2026. Para epcoritamab en linfoma difuso de células B grandes en primera línea (EPCORE DLBCL-2), la dirección anticipa que los resultados de un análisis intermedio estarán disponibles en el cuarto trimestre, y que esos datos serán la base para la solicitud de aprobación. Para petosemtamab en cáncer de cabeza y cuello en primera línea, también se espera una lectura en el cuarto trimestre, mientras que los datos del estudio de segunda y tercera línea se han retrasado al primer trimestre de 2027, dado que el criterio de valoración principal es supervivencia global, un análisis basado en eventos. Para Rina-S en cáncer de ovario resistente a platino (PROC), la compañía anticipa datos tanto del estudio de fase II como del de fase III en el cuarto trimestre. Adicionalmente, Genmab anunció el inicio de dos nuevos estudios de fase III de petosemtamab en cáncer colorrectal —uno en primera línea y otro en segunda línea— en pacientes RAS/RAF wild type con enfermedad metastásica del lado izquierdo, ambos frente al estándar de cuidado basado en cetuximab más quimioterapia.

Turno de preguntas: presión sobre los tiempos y la competencia

El grueso de las preguntas de los analistas se concentró en los plazos de lectura y en la posición competitiva de petosemtamab. Michael Schmidt (Guggenheim) preguntó por qué el análisis intermedio del estudio EPCORE DLBCL-2 llegaba con aproximadamente un año de retraso respecto a lo que el mercado esperaba; la dirección no ofreció una explicación concreta y se limitó a confirmar que los resultados llegarán en el cuarto trimestre. James Gordon (Barclays) quiso saber si la compañía comunicaría públicamente en caso de no alcanzar la significación estadística en el análisis intermedio de DLBCL-2; Jan van de Winkel esquivó la pregunta y se remitió a lo ya declarado. Xian Deng (UBS) señaló que la tardanza del análisis intermedio podría indicar que los eventos en el brazo de control están ocurriendo más lentamente de lo previsto; Tahamtan Ahmadi respondió que R-CHOP «probablemente se comporta como R-CHOP» en todos los ensayos, pero reconoció no tener visibilidad sobre el desempeño real del brazo control. Sobre la competencia en cabeza y cuello —donde Johnson & Johnson avanza hacia una aprobación acelerada de amivantamab— la dirección afirmó que, en comparación cruzada entre estudios, petosemtamab muestra tasas de respuesta más altas y un perfil de seguridad más favorable en los cuatro conjuntos de datos disponibles (monoterapia en segunda línea, combinación con pembrolizumab en primera línea, y datos en cáncer colorrectal), aunque matizó que dichas comparaciones entre ensayos tienen limitaciones inherentes.