Qué dijo la dirección de Genmab A/S en la llamada del Q1 2026

Un trimestre sólido impulsado por EPKINLY y regalías

Genmab cerró el primer trimestre de 2026 con un crecimiento de ingresos totales del 25%, apoyado en las regalías de DARZALEX y Kesimpta, y en las ventas propias de su portafolio comercial. Las ventas de sus medicamentos propietarios —EPKINLY y Tivdak— sumaron 176 millones de dólares, un avance del 43% interanual. EPKINLY alcanzó 137 millones de dólares en ventas globales (+52% interanual), mientras que Tivdak generó 39 millones de dólares (+18% interanual). El beneficio operativo creció un 23%, lo que la compañía atribuye a disciplina en la asignación de capital aun con inversiones crecientes en su cartera de desarrollo. La dirección reafirmó la guía financiera para 2026, que contempla un crecimiento de ingresos totales del 14% en el punto medio y gastos operativos de entre 2.700 y 2.900 millones de dólares.

En cuanto a Tivdak, la compañía señaló avances en Europa: el producto se lanzó en el Reino Unido en febrero mediante prescripción privada, y se están preparando lanzamientos adicionales en Francia, Italia y España, con infraestructura y equipos ya en proceso de establecimiento. La dirección destacó que España forma parte de los mercados prioritarios en oncología ginecológica.

Lo que viene: un año cargado de catalizadores

La compañía espera resultados de varios ensayos pivotales en la segunda mitad de 2026. El ensayo de fase III RAINFOL-02 de rinatabimagene arumtecan (Rina-S) en cáncer de ovario resistente al platino completó el reclutamiento antes de lo previsto, lo que adelanta la disponibilidad de datos pivotales a este mismo año. Además, se prevé iniciar dos nuevos ensayos de fase III para Rina-S en los próximos meses: uno de sustitución de quimioterapia en cáncer de ovario sensible al platino y el primero en primera línea en cáncer de endometrio. También se anunció un ensayo de fase II en cánceres gastrointestinales avanzados. Para petosemtamab (peto), la dirección confirmó que uno o ambos estudios de fase III en cáncer de cabeza y cuello leerán resultados en 2026, aunque amplió el tamaño de la prueba de 500 a 700 pacientes para —según explicó el director médico— maximizar la probabilidad de éxito, sin impacto en los plazos. La compañía espera que los datos de 2026 respalden múltiples lanzamientos en 2027. En materia de deuda, la dirección se comprometió a reducir el apalancamiento bruto por debajo de 3 veces para finales de 2027.

Preguntas de analistas: presión sobre peto y cautela sobre EPKINLY en primera línea

El turno de preguntas giró casi en su totalidad en torno a dos activos: petosemtamab y EPKINLY en primera línea de DLBCL. Varios analistas presionaron para obtener detalles sobre el aumento de pacientes en el ensayo de peto, si el incremento afecta la subpoblación HPV-negativa y cuál es el estado real del reclutamiento; la dirección se negó a dar detalles adicionales, alegando el entorno competitivo. Sobre el ensayo EPCORE DLBCL-2, los analistas preguntaron si el readout será un análisis intermedio o final, y qué ratio de riesgo sería clínicamente significativo frente a POLARIX; la dirección tampoco concretó, aunque el director médico reconoció que los ensayos de fase III de EPKINLY han tendido históricamente a replicar los datos de fase II. También se preguntó si sería necesario demostrar beneficio en supervivencia global para impulsar la adopción comercial; la respuesta fue que la FDA ha aprobado regímenes en primera línea de DLBCL sin ese requisito, aunque un mayor beneficio en supervivencia libre de progresión ampliaría la oportunidad de mostrarlo. Un analista de Goldman Sachs indagó sobre el nuevo ensayo RAINFOL-08 y su posible combinación con pembrolizumab; la dirección confirmó que hay cohortes activas con pembrolizumab en distintos contextos, pero no ofreció datos por falta de madurez.