Qué dijo la dirección de Genmab A/S en la llamada del Q4 2025

Un año de crecimiento antes de un 2026 decisivo

Genmab cerró 2025 con ingresos totales de 3.700 millones de dólares, un avance del 19% respecto al año anterior. La compañía atribuye el crecimiento a dos motores: las regalías —principalmente las procedentes de DARZALEX, el anticuerpo comanercializado con Johnson & Johnson— y las ventas directas de sus propios fármacos, que sumaron 632 millones de dólares, un 54% más que en 2024. El beneficio operativo alcanzó 1.260 millones de dólares, lo que, según la dirección, demuestra que la empresa puede invertir en su cartera tardía sin sacrificar rentabilidad. La adquisición de Merus —completada durante el año— incorporó petosemtamab, un anticuerpo biespecífico EGFR/LGR5 en fase tardía para cáncer de cabeza y cuello, que se suma a EPKINLY y a Rina-S como los tres activos sobre los que Genmab construye su crecimiento hasta la década de 2030.

EPKINLY, el anticuerpo biespecífico CD3/CD20, generó 468 millones de dólares en ventas durante 2025, un 67% más, tras obtener aprobación en segunda línea de linfoma folicular en EE. UU. en noviembre. TIVDAK, el ADC para cáncer de cuello uterino, aportó 164 millones de dólares, con un 26% de crecimiento, y debutó en Alemania como primer lanzamiento independiente de Genmab en Europa. La compañía también recibió autorización de comercialización en el Reino Unido y trabaja en el acceso y financiación pública en ese mercado.

Perspectivas: hasta seis lecturas de datos con potencial de registro en 2026

La dirección califica 2026 como un año definitorio. La compañía espera hasta seis lecturas de datos con potencial registracional: dos ensayos de fase III de EPKINLY en linfoma difuso de células B grandes —en segunda y tercera línea combinado con lenalidomida, con resultados previstos en el primer semestre, y en primera línea combinado con R-CHOP, en la segunda mitad del año—; datos pivotales de fase II de Rina-S en cáncer de ovario resistente al platino; y uno o los dos ensayos de fase III de petosemtamab en cáncer de cabeza y cuello, también en la segunda mitad del año. La compañía espera que estos resultados sienten las bases para múltiples lanzamientos en 2027. Para 2026, la compañía prevé un crecimiento de ingresos del 14% en el punto medio de su orientación, con un beneficio operativo de 1.150 millones de dólares en ese mismo escenario. La deuda neta emitida para financiar la adquisición de Merus —5.500 millones de dólares, con una tasa de interés efectiva ponderada de aproximadamente el 6,6%— reduce el apalancamiento bruto objetivo a menos de 3 veces para finales de 2027.

Turno de preguntas: el fracaso en supervivencia global de EPKINLY y las incógnitas del pipeline

El grueso del interrogatorio de los analistas giró en torno al estudio EPCORE DLBCL-1, cuyos resultados se habían publicado en enero. El ensayo mostró mejoría en supervivencia libre de progresión con EPKINLY en monoterapia frente a quimio-inmunoterapia en linfoma difuso de células B grandes en recaída, pero no alcanzó significación estadística en supervivencia global. El director médico Tahamtan Ahmadi atribuyó el resultado a dos factores: el impacto de la ola de Ómicron durante el reclutamiento y la creciente disponibilidad de nuevas terapias antilinfoma. Señaló que existen análisis prespecificados en el protocolo que abordan ambos sesgos y que la compañía mantendrá conversaciones con la FDA y otras autoridades reguladoras. Ahmadi fue explícito al indicar que este resultado no cambia las expectativas de los otros dos ensayos de fase III en DLBCL que se esperan leer en 2026, y citó como precedente favorable el programa del anticuerpo glofitamab. Varios analistas presionaron sobre la probabilidad de que uno de los ensayos de combinación pueda servir como estudio confirmatorio bajo la aprobación acelerada existente; la dirección no fue más allá de reiterar su confianza. Sobre el diseño de los ensayos de petosemtamab, la directora de desarrollo Judith Klimovsky defendió el uso de tasa de respuesta objetiva y supervivencia global como criterios de valoración duales, señalando que son estándar en indicaciones con alta necesidad médica no cubierta. Los analistas también preguntaron por el pico de ventas de petosemtamab; el director financiero Anthony Pagano mantuvo la calificación de "potencial multimillonario" sin precisar cifra, y avanzó que la compañía revisará esa estimación a medida que maduren los datos.