Qué dijo la dirección de Genmab A/S en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sólido mientras se prepara la adquisición de Merus

Genmab presentó sus resultados de los primeros nueve meses de 2025 con un crecimiento de ingresos totales del 21% interanual, impulsado principalmente por regalías de DARZALEX y Kesimpta. Las ventas conjuntas de EPKINLY y TIVDAK acumularon 453 millones de dólares hasta el tercer trimestre, un avance del 54% respecto al mismo período del año anterior, y representaron el 25% del crecimiento total de ingresos. El beneficio operativo creció un 52%, y la compañía cerró el período con cerca de 3.400 millones de dólares en caja. La dirección confirmó la guía financiera para 2025: ingresos de entre 3.500 y 3.700 millones de dólares y beneficio operativo de entre 1.100 y 1.400 millones.

El hecho más relevante del período fue el anuncio de la adquisición propuesta de Merus, que añadiría petosemtamab (peto) al portafolio. La compañía espera cerrar la operación a principios del primer trimestre de 2026. Peto cuenta con dos designaciones de terapia innovadora del regulador estadounidense y tiene dos ensayos de fase III en marcha en cáncer de cabeza y cuello. La dirección espera que los datos de uno o ambos ensayos estén disponibles en 2026 y anticipa un primer lanzamiento en 2027. Simultáneamente, Genmab canceló el desarrollo de GEN1042 en cáncer de cabeza y cuello de primera línea junto a su socio BioNTech, al no superar el umbral interno de beneficio clínico.

Lo que viene: aprobaciones, lanzamientos y fase III para Rina-S

EPKINLY afronta una fecha PDUFA en noviembre para su aprobación en linfoma folicular de segunda línea en Estados Unidos, con datos presentados en más de 20 abstracts en el congreso ASH de fin de año. En Japón, la compañía presentó una solicitud suplementaria de aprobación (JNDA) para esa misma indicación. La dirección mantiene su estimación de ventas máximas superiores a 3.000 millones de dólares para EPKINLY.

Para Rina-S, los datos actualizados presentados en ESMO con un seguimiento medio de alrededor de un año mostraron una tasa de respuesta objetiva confirmada del 50% en cáncer de endometrio avanzado a la dosis de 100 mg/m², con una tasa de control de enfermedad del 100% y siete de once respuestas confirmadas aún en curso. La dirección señaló que esto contrasta con la quimioterapia estándar, que ofrece aproximadamente un 15% de respuesta objetiva y una duración limitada de alrededor de seis meses. Genmab inició un tercer ensayo de fase III para Rina-S y espera un primer lanzamiento en 2027. TIVDAK arrancó su lanzamiento independiente en Alemania, el primer mercado europeo en el que Genmab comercializa directamente.

De cara a 2026, el director financiero Anthony Pagano indicó que las estimaciones de consenso para Genmab en solitario y para Merus le parecen razonables, y reiteró que la compañía espera lograr una rentabilidad operativa significativa en 2026 y un crecimiento relevante del EBITDA en 2027. La guía formal se publicará en febrero de 2026.

Turno de preguntas: competencia, EPKINLY y la adquisición de Merus

Los analistas presionaron en tres frentes. Primero, sobre la competencia para peto y Rina-S tras ESMO: la dirección sostuvo que la presencia de otros anticuerpos bispecíficos anti-EGFR y de ADCs dirigidos al receptor de folato alfa de AstraZeneca y Eli Lilly no altera su convicción en el perfil diferenciado de ambos activos. Segundo, varios analistas preguntaron por el ritmo de adopción de EPKINLY en linfoma folicular de segunda línea: Brad Bailey describió un crecimiento gradual en el entorno comunitario, donde se trata la mayoría de estos pacientes, y cifró la población elegible en aproximadamente 9.000 pacientes en segunda línea en Estados Unidos. Un analista señaló que las ventas de EPKINLY quedaron por debajo de las expectativas en el trimestre, aunque la dirección no reconoció explícitamente la desviación y se limitó a destacar el avance acumulado. Tercero, sobre los costes de integración de Merus en 2026, Pagano confirmó que las estimaciones de consenso para inversiones combinadas le parecen adecuadas e indicó que el concepto de rentabilidad significativa se refiere al EBIT, no al beneficio neto, lo que excluye el impacto de los gastos financieros derivados de la deuda asociada a la adquisición, un punto que un analista de JPMorgan destacó explícitamente como posible fuente de confusión.