Qué dijo la dirección de Guardant Health, Inc. en la llamada del Q3 2025

Trimestre excepcional: ingresos superan los 1.000 millones anualizados

Guardant Health cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos de 265,2 millones de dólares, un aumento del 39% interanual, impulsado por las tres líneas de negocio: oncología, biofarmacia y datos, y cribado. Los volúmenes de oncología crecieron un 40% hasta aproximadamente 74.000 pruebas, con cinco trimestres consecutivos de aceleración en Guardant360 Liquid. La compañía cruzó por primera vez el umbral de 1.000 millones de dólares en ingresos anualizados y alcanzó otro hito relevante: excluyendo el negocio de cribado, el resto de la empresa generó flujo de caja libre positivo, un trimestre antes de lo previsto. La pérdida de EBITDA ajustado se redujo a 45,5 millones de dólares frente a los 56,2 millones del mismo período de 2024. La compañía elevó por tercera vez en el año su previsión de ingresos para el conjunto de 2025, situándola entre 965 y 970 millones de dólares, lo que implica un crecimiento aproximado del 31%.

El negocio de cribado con Shield generó 24,1 millones de dólares de ingresos a partir de 24.000 pruebas, con un precio medio de venta de aproximadamente 880 dólares, por encima de las expectativas. El margen bruto no-GAAP de Shield alcanzó el 55% en el trimestre, partiendo de niveles negativos hace poco más de un año, con un coste por prueba por debajo de 500 dólares. La compañía anunció colaboraciones estratégicas con Quest Diagnostics —que aportará conectividad con 650.000 médicos y hospitales— y con PathGroup, que amplía el acceso a más de 250 sistemas sanitarios en 25 estados. Shield estará disponible para pedidos a través de Quest en el primer trimestre de 2026.

Perspectivas: crecimiento en todas las líneas y hitos regulatorios pendientes

La dirección espera que el negocio de oncología crezca aproximadamente un 25% en el conjunto de 2025, con un volumen total de pruebas superior al 30%, por encima de las guías anteriores. Para Shield, la previsión de ingresos se eleva a entre 71 y 73 millones de dólares, con un volumen esperado de 80.000 a 82.000 pruebas. La compañía espera que el negocio principal —excluido el cribado— permanezca en flujo de caja libre positivo en el cuarto trimestre y durante todo 2026, y mantiene el objetivo de alcanzar el punto de equilibrio a nivel de empresa a finales de 2027, con una caja de 690 millones de dólares al cierre del trimestre. En el ámbito regulatorio, la compañía presentó ante la FDA la solicitud de aprobación PMA para Guardant360 Liquid y señaló que la inclusión de Shield en las guías de la Sociedad Americana del Cáncer (ACS) para el cribado de cáncer colorrectal podría producirse en un futuro próximo, aunque aclaró que no está incorporada en las previsiones actuales.

Turno de preguntas: Shield, precios y Reveal bajo escrutinio

Los analistas centraron sus preguntas en tres grandes áreas. En materia de precios de Shield, el CFO Mike Bell explicó que la tasa ADLT de Medicare de 1.495 dólares debería mantenerse al menos dos años más tras la presentación reciente del paquete de datos, y que la principal variable futura es la proporción de pacientes con seguro comercial —actualmente con reembolso prácticamente nulo— cuyo peso irá aumentando en la mezcla hasta 2028. Sobre el crecimiento de Guardant360, la dirección atribuyó la aceleración principalmente a ganancias de cuota de mercado frente a otras pruebas y a la penetración en tipos de cáncer menos habituales, mientras que el incremento de pruebas por paciente —que a largo plazo podría multiplicar el mercado por más de diez— apenas está comenzando. En cuanto a Reveal, los analistas preguntaron por el avance de la cobertura Medicare en cáncer de mama y por Reveal Ultra, el nuevo ensayo de alta sensibilidad orientado al tumor; la dirección confirmó que espera el reembolso en mama y en monitorización IO más probablemente en el primer semestre de 2026, y se negó a fijar una fecha concreta para el lanzamiento de Reveal Ultra, aunque afirmó que no está en un futuro lejano. Una pregunta sobre la competencia en pruebas de sangre para cáncer colorrectal —en referencia a datos de sensibilidad para adenoma avanzado publicados por un rival— fue respondida con confianza en la posición tecnológica propia, sin mencionar cifras comparativas directas.