Qué dijo la dirección de Geron Corporation en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de ajuste, no de despegue

Geron registró ingresos netos por producto de 47,2 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, frente a 28 millones en el mismo período del año anterior. Sin embargo, la demanda de RYTELO —nombre comercial de imetelstat— cayó un 3% respecto al trimestre anterior. La compañía atribuyó ese descenso a que las discontinuaciones de pacientes en líneas avanzadas de tratamiento superaron el ritmo de incorporación de nuevos pacientes. El nuevo director ejecutivo, Harout Semerjian, admitió abiertamente que hay trabajo pendiente: "Es claro que tenemos trabajo por hacer para establecer RYTELO como terapia de segunda línea en pacientes elegibles con MDS de bajo riesgo y para educar a los profesionales sanitarios en el manejo del tratamiento." La base de cuentas prescriptoras creció un 15%, sumando unas 150 nuevas cuentas para llegar a 1.150 en total.

En el frente financiero, la compañía redujo su previsión de gastos operativos para el año completo a un rango de 250 a 260 millones de dólares, por debajo de la guía previa de 270 a 285 millones. La directora financiera, Michelle Robertson, señaló que los ahorros provienen principalmente de una ralentización de inversiones en infraestructura de CMC y sistemas de TI. La caja disponible al cierre del trimestre era de aproximadamente 420 millones de dólares en efectivo y valores negociables.

Lo que viene: Europa, mielofibrosisy 2026 como año de crecimiento

Geron completó el primer envío de RYTELO a Alemania bajo un programa de acceso temprano para pacientes nombrados, y la compañía espera comercializar el producto en mercados seleccionados de la Unión Europea en 2026. La dirección señaló que las conversaciones con potenciales socios europeos continúan, aunque no proporcionó plazos ni nombres. El foco inmediato de los recursos propios de la compañía sigue siendo el mercado estadounidense.

En el ámbito clínico, el ensayo de fase III IMpactMF —que evalúa imetelstat en mielofibrosisrecaída o refractaria— completó su reclutamiento con 320 pacientes de 26 países. La compañía proyecta el análisis intermedio para la segunda mitad de 2026 y el análisis final para la segunda mitad de 2028. La dirección aclaró que el escenario base contempla que el ensayo llegue al análisis final, dado que la supervivencia global es el criterio principal de valoración. De tener éxito, la indicación en mielofibrosis podría duplicar la población de pacientes potenciales.

En el Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), Geron presentará cinco resúmenes, incluida una presentación oral con nuevos análisis del ensayo de fase III IMerge. Entre los datos destaca un análisis de hito a 42 meses que, según la compañía, muestra una tendencia favorable para imetelstat en supervivencia global, supervivencia libre de progresión y tiempo hasta progresión a leucemia mieloide aguda, aunque la dirección subrayó que dicho análisis no estaba preespecificado.

Turno de preguntas: el momento del crecimiento, sin respuesta concreta

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas de incertidumbre. Primero, la evolución del gross-to-net: Robertson confirmó que el margen bruto aumentó en el trimestre por un mayor peso del canal Medicaid, devoluciones de producto con fecha de caducidad vencida y nuevas comisiones de contratos GPO, pero reiteró que la horquilla de mediados a altos de los porcentajes en los teens sigue siendo la referencia aplicable hacia adelante. Segundo, la duración real del tratamiento: Semerjian reconoció que los pacientes en el mundo real, que llegan en líneas más tardías que los del ensayo IMerge, permanecen menos tiempo en terapia, lo que pesa sobre los ingresos. Tercero, y más relevante, el momento en que la demanda volverá a crecer: ante la pregunta directa de Faisal Khurshid de Leerink Partners, Semerjian respondió que 2026 es "la historia de crecimiento", pero se negó a dar ningún hito trimestral concreto. La compañía no ofreció guía de ingresos para el próximo ejercicio.