Qué dijo la dirección de EyePoint Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición antes de datos pivotales

EyePoint cerró el primer trimestre de 2026 sin ingresos comerciales relevantes —0,7 millones de dólares frente a 24,5 millones en el mismo período del año anterior— dado que la cifra de 2025 incluía el reconocimiento de ingresos diferidos por la licencia del producto YUTIQ, ya agotados. Los gastos operativos ascendieron a 88 millones de dólares, impulsados por los ensayos de fase III en curso y la ampliación de la planta de fabricación de Northbridge, Massachusetts. La pérdida neta fue de 85 millones de dólares, o 0,99 dólares por acción. La compañía cerró el trimestre con 223 millones de dólares en caja e inversiones, frente a 306 millones al cierre de 2025, y estima que ese nivel de liquidez le permitirá operar hasta el cuarto trimestre de 2027, más allá de los hitos clínicos esperados en la segunda mitad de este año.

DURAVYU: datos de fase III en AMD húmeda esperados en verano

El evento central que la dirección espera que transforme la compañía es la lectura de datos de la cima de sus dos ensayos pivotales en degeneración macular asociada a la edad (AMD húmeda), LUGANO y LUCIA, prevista para mediados de 2026. Ambos estudios utilizan un diseño de no inferioridad frente a aflibercept 2 mg —la dosis aprobada en ficha técnica— y evalúan redosificación cada seis meses. La compañía señaló que todos los pacientes de ambos ensayos han alcanzado la visita de la semana 32, cuando recibieron su segunda dosis, y que más del 35 % ya ha recibido una tercera dosis en la semana 56. La tasa de abandono se sitúa en torno al 5 %, por debajo del promedio anual del 10 % habitual en ensayos de AMD húmeda, y ninguna discontinuación ha sido atribuida al tratamiento. Un tercer comité independiente de seguridad (DSMB) revisará los datos enmascarados antes de que finalice mayo, y la dirección indicó que es probable que se emita una comunicación pública tras esa reunión.

En diabetes macular (DME), los ensayos COMO y CAPRI iniciaron el primer paciente en febrero de 2026 y ya superan un tercio del reclutamiento total. La compañía espera completar la incorporación de pacientes en ambos estudios en el tercer trimestre de 2026 y obtener datos preliminares en la segunda mitad de 2027. La dirección destacó que los 90 investigadores de los ensayos de AMD húmeda aceptaron participar también en los estudios de DME, lo que, según señaló, refleja el interés del colectivo médico en el programa.

Turno de preguntas: suplementación, competencia y seguridad

Los analistas concentraron sus preguntas en tres ejes. El primero fue la tasa de inyecciones suplementarias —es decir, dosis adicionales que reciben los pacientes entre las dosis programadas—. La dirección reconoció que un equipo reducido interno supervisa el cumplimiento del protocolo, pero que la tasa agregada permanece enmascarada y no se divulga públicamente. El director ejecutivo explicó que la FDA no ha fijado un umbral explícito sobre qué nivel de suplementación descalificaría el fármaco, ya que evalúa la totalidad de los datos, y argumentó que en la práctica clínica real —si el producto fuese aprobado— las inyecciones adicionales no se interpretarían como un fracaso del tratamiento.

El segundo foco fue la competencia de otro inhibidor de tirosina cinasa (TKI) de larga duración que recientemente obtuvo datos positivos en su ensayo pivotal y planea solicitar aprobación ante la FDA. Jay Duker descartó un escenario de suma cero, argumentó que la entrada de dos productos con el mismo mecanismo podría acelerar la adopción de la clase terapéutica y afirmó que EyePoint confía en diferenciarse por el perfil de su fármaco y su sistema de liberación. El responsable comercial añadió que, según encuestas anuales de la Sociedad Americana de Especialistas en Retina, la durabilidad sigue siendo la necesidad número uno en AMD húmeda, incluso con los agentes más recientes en el mercado. Por último, varios analistas preguntaron sobre la seguridad que se presentará en los datos de LUGANO. La dirección indicó que se publicarán tablas completas de eventos adversos, aunque no precisó qué umbral de frecuencia se utilizará para la comunicación inicial.