Llamada de resultados · Q3 2025
Qué dijo la dirección de EyePoint Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025
Llamada del 5 de noviembre de 2025
- degeneración macular húmeda
- edema macular diabético
- liberación sostenida ocular
- inhibición de il-6
- posición de caja y financiación
- diseño de ensayos clínicos
Un trimestre de gasto acelerado mientras avanza el programa clínico
EyePoint Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 con una pérdida neta de 59,7 millones de dólares, o 0,85 dólares por acción, frente a los 29,4 millones del mismo período del año anterior. Los ingresos totales cayeron a 1 millón de dólares desde los 10,5 millones registrados en el tercer trimestre de 2024, diferencia que la compañía atribuyó al reconocimiento de ingresos diferidos asociados a la licencia de YUTIQ en el período previo. Los gastos operativos ascendieron a 63 millones de dólares, impulsados principalmente por los costos de los ensayos clínicos de Fase III LUGANO y LUCIA para DURAVYU en degeneración macular asociada a la edad húmeda (DMAE húmeda). Al cierre de septiembre, la compañía mantenía 204 millones de dólares en caja e inversiones; en octubre completó una oferta secundaria que generó aproximadamente 172 millones de dólares adicionales en ingresos brutos, incluyendo el ejercicio de la opción de sobreasignación.
Perspectivas: datos clave en 2026 y nueva indicación en marcha
La compañía espera presentar datos preliminares de los ensayos pivotales LUGANO y LUCIA en DMAE húmeda a partir de mediados de 2026, lo que la posicionaría, según su propia evaluación, como la primera en solicitar aprobación regulatoria entre todos los programas de liberación sostenida en investigación para esa indicación. Paralelamente, EyePoint anticipa dosificar al primer paciente de su programa de Fase III en edema macular diabético (EMD) —los ensayos COMO y CAPRI— durante el primer trimestre de 2026, con enrolamiento completo previsto para el segundo semestre del mismo año. La dirección destacó que DURAVYU es el único inhibidor de tirosina quinasa (TKI) en desarrollo clínico para EMD. La compañía estima que su posición de caja actual le da cobertura operativa hasta el cuarto trimestre de 2027.
Turno de preguntas: mecanismo dual, umbrales de eficacia y diseño del ensayo
Los analistas concentraron sus preguntas en tres ejes. El primero fue el mecanismo de inhibición de IL-6: Jay Duker explicó que datos preclínicos recientes muestran que vorolanib —el principio activo de DURAVYU— bloquea la señalización de IL-6 a través del receptor JAK1, además de inhibir VEGF y PDGF, y trazó una analogía con resultados publicados por Genentech que combinó un bloqueador de IL-6 con un anti-VEGF en EMD. El segundo eje fue la magnitud del beneficio esperado en DMAE húmeda: Duker señaló que una reducción del 50% en la carga de tratamiento frente a Eylea en su pauta aprobada situaría a DURAVYU en la vanguardia terapéutica, sin fijar ese umbral como criterio formal de éxito. El tercero fue el diseño estadístico: el CMO Ramiro Ribeiro confirmó que el plan de análisis contempla una prueba de superioridad jerárquica si primero se demuestra la no inferioridad frente a aflibercept en su pauta aprobada, y defendió el uso del criterio de valoración combinado en dos visitas como mecanismo para reducir la variabilidad y los datos faltantes, con respaldo explícito de la FDA. Ninguna pregunta abordó operaciones fuera de Estados Unidos, exposición a divisas emergentes ni mercados de América Latina o España.
En sus propias palabras
«DURAVYU está en camino de ser el primero en presentar la solicitud y el primero en llegar al mercado entre todos los programas de liberación sostenida en investigación para DMAE húmeda y EMD, lo que lo sitúa a la vanguardia del panorama terapéutico con una potencial ventaja de pionero.»
«La capacidad de bloquear tanto la vía del VEGF como la vía inflamatoria del IL-6 podría suponer una mejora significativa frente a lo que tenemos ahora, especialmente combinada con la liberación sostenida, de modo que no sea necesario administrar dos biológicos de forma mensual.»
«Si observamos que DURAVYU produce resultados visuales superiores en comparación con aflibercept según su pauta aprobada, creo que sería un resultado extraordinario para la comunidad de retina y para los pacientes con DMAE húmeda, y nos permitiría posicionar DURAVYU como un medicamento de primer nivel.»
«Algunos líderes de opinión clave, incluso recientemente desde el podio, han señalado que hasta el 80% de sus pacientes serían candidatos. Así que somos realmente optimistas en cuanto a la aceptación de un TKI multi-MOA con liberación sostenida tanto en DMAE húmeda como en EMD.»
«Esperamos que el efectivo e inversiones a 30 de septiembre, junto con los ingresos netos de la financiación, respalden nuestras operaciones hasta el cuarto trimestre de 2027, bien más allá de las lecturas de datos clave de los ensayos pivotales de Fase III LUGANO y LUCIA previstos para mediados de 2026.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.