Qué dijo la dirección de Exelixis, Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de crecimiento moderado con la vista puesta en zanzalintinib

Exelixis cerró el segundo trimestre de 2026 con ingresos totales de aproximadamente 629 millones de dólares, impulsados por los 573 millones en ventas netas del producto cabozantinib (CABOMETYX). El crecimiento interanual de la franquicia de cabo en Estados Unidos fue del 10%, y del 13% a nivel global —incluyendo las regalías de los socios Ipsen y Takeda—, hasta alcanzar 806 millones de dólares en ventas mundiales. La compañía registró un beneficio neto GAAP de aproximadamente 212 millones de dólares, equivalente a 0,82 dólares por acción diluida. Sin embargo, la dirección ajustó a la baja su previsión de ingresos para el conjunto del año, recortando el punto medio de la guía en 50 millones de dólares, y redujo también en 50 millones el punto medio de la guía de gastos en I+D. El motivo declarado: la incorporación de pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) al tratamiento con cabo está resultando más gradual de lo previsto.

La desaceleración en NET fue el principal factor que explicó el ajuste de guía. El director comercial P.J. Haley describió que estos pacientes presentan una biología más indolente que otros tumores sólidos, con intervalos de seguimiento menos frecuentes y menor urgencia para iniciar una terapia posterior. Pese a ello, la compañía destacó que cabo ya supera el 45% de cuota de nuevos pacientes en el segmento oral de segunda línea en adelante en NET, y confía en que esta posición se traduzca en un crecimiento sostenido por la vía de las renovaciones de recetas. En carcinoma de células renales (RCC), cabo consolidó su liderazgo, pasando del 45% al 47% de cuota TRx en el mercado de TKIs orales entre el segundo trimestre de 2025 y el mismo período de 2026.

Zanzalintinib: el siguiente gran catalizador

El foco estratégico de la dirección se centró en zanzalintinib (zanza), presentado como la segunda molécula franquicia de la compañía. La solicitud de aprobación (NDA) ante la FDA para su uso en cáncer colorrectal (CRC) de tercera línea en adelante —basada en el ensayo STELLAR-303 en combinación con atezolizumab— tiene fecha PDUFA fijada para principios de diciembre de 2026. La dirección estima que el segmento de CRC de tercera línea abarca aproximadamente 23.000 pacientes en Estados Unidos y representa una oportunidad de mercado de 1.500 millones de dólares a precios actuales. Paralelamente, se confirmó el inicio inminente del ensayo STELLAR-316 en CRC en estadio temprano, con el primer centro ya próximo a activarse y reclutamiento de pacientes previsto para el mes en curso. En total, la compañía tiene siete ensayos pivotales de zanza en curso o a punto de iniciarse, con una segunda oleada de estudios que podría arrancar en 2027, incluyendo indicaciones en vejiga, próstata, pulmón y meningioma.

La dirección también adelantó que mantiene conversaciones avanzadas con potenciales colaboradores para ensayos en RCC de células claras en combinación con otras inmunoterapias. Sobre la posibilidad de otorgar licencias de zanza fuera de Estados Unidos —como hizo en su momento con cabo—, el consejero delegado Mike Morrissey señaló que la compañía sigue evaluando todas las opciones sin haber tomado una decisión.

Turno de preguntas: NET, datos de STELLAR-304 y el frente genérico

Los analistas presionaron en varios frentes. Sobre STELLAR-304 —el ensayo en RCC de células no claras cuyos resultados se esperan en el segundo semestre de 2026—, la directora de I+D Dana Aftab declinó especular sobre si los datos podrían presentarse en algún congreso médico este año. Sobre STELLAR-303, un analista preguntó por qué el subgrupo sin metástasis hepáticas no alcanzó significación estadística en supervivencia global; Aftab explicó que el efecto del tratamiento fue similar al observado en el análisis intermedio previo y atribuyó el resultado, en parte, al reducido tamaño de esa subpoblación, subrayando que la NDA se basa en la población ITT completa. Otra pregunta recurrente fue el potencial impacto del ensayo STELLAR-311 —que enfrenta zanza contra everolimus en NET— sobre las ventas comerciales de cabo, al competir por los mismos pacientes; Haley reconoció un efecto menor pero afirmó que la cinética del tumor es el factor dominante. En cuanto a la amenaza genérica, la dirección respondió que la conversión de una aprobación tentativa de ANDA a aprobación plena no aceleraría, en principio, los acuerdos existentes con los solicitantes de genéricos, cuyas fechas están pactadas antes de 2031.