Qué dijo la dirección de Exelixis, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de crecimiento sostenido para cabozantinib

Exelixis abrió 2026 con ingresos netos del producto cabozantinib (CABOMETYX) de 555 millones de dólares en el mercado estadounidense, un aumento del 8% respecto al primer trimestre de 2025. Sumando las ventas de sus socios Ipsen y Takeda en el exterior, la franquicia global alcanzó 764 millones de dólares, un crecimiento del 12,5% interanual. La compañía registró un beneficio neto GAAP de 210,5 millones de dólares, equivalente a 0,79 dólares por acción diluida. El margen bruto-neto se situó en el 30,2%, algo por encima del trimestre anterior, impulsado por mayores descuentos bajo el programa 340B, mayores reembolsos de Medicare Parte D y mayor asistencia en copagos. La dirección reiteró la guía financiera para todo el año 2026 sin modificaciones.

En el plano comercial, el equipo destacó que el primer trimestre registró el mayor número histórico de nuevos pacientes iniciando tratamiento con CABOMETYX en un solo trimestre. La cuota de prescripciones totales en el segmento oral de TKI para carcinoma de células renales (RCC) creció de 44% a 47% en comparación con el mismo periodo del año anterior. Para acelerar la penetración en tumores neuroendocrinos gastrointestinales y preparar el terreno para el futuro lanzamiento de zanzalitinib en cáncer colorrectal, la empresa adelantó la ampliación de su equipo de ventas de oncología gastrointestinal durante el trimestre.

Zanzalitinib: el siguiente movimiento estratégico

La prioridad declarada de la organización es la solicitud de aprobación (NDA) de zanzalitinib en combinación con atezolizumab para cáncer colorrectal en tercera línea o posterior, basada en los datos del ensayo STELLAR-303. La compañía espera obtener los resultados finales del subgrupo de pacientes sin metástasis hepáticas —uno de los dos objetivos primarios duales del ensayo— hacia mediados de 2026, con una fecha PDUFA fijada para principios de diciembre. La dirección describió un mercado potencial de aproximadamente 23.000 pacientes elegibles en EE. UU. y una oportunidad comercial estimada en 1.500 millones de dólares a precios actuales.

Más allá del cáncer colorrectal, zanzalitinib tiene siete ensayos pivotales en marcha o a punto de iniciarse: tres en RCC (STELLAR-304 en células no claras, LITESPARK-033 y LITESPARK-034 en células claras, estos dos últimos gestionados por Merck con belzutifan), y uno en tumores neuroendocrinos (STELLAR-311). La compañía anunció además el inicio del ensayo de fase II STELLAR-201 en meningioma recurrente —sin ninguna terapia sistémica aprobada en esa indicación— y anticipó el lanzamiento en el segundo semestre de 2026 de dos estudios adicionales: STELLAR-202 en cáncer de pulmón no microcítico escamoso y una cohorte nueva en STELLAR-002 para cáncer de próstata resistente a la castración, ambos explorando combinaciones con quimioterapia. El consejo autorizó un nuevo programa de recompra de acciones por 750 millones de dólares, tras haber ejecutado prácticamente en su totalidad el plan anterior del mismo importe.

Lo que preocupó a los analistas

El resultado negativo del ensayo LITESPARK-012 —un triplete de pembrolizumab más belzutifan en RCC de células claras que no mejoró al doblete— fue el tema que más inquietó a los participantes en el turno de preguntas. Varios analistas preguntaron qué implicaciones tiene ese fracaso para LITESPARK-033 y LITESPARK-034, los dos ensayos pivotales que Merck lleva junto a Exelixis. La dirección reconoció que la terapia en triple en RCC de células claras "no es un juego sencillo" y señaló que su estrategia apunta a combinaciones con mecanismos de acción ortogonales, sin comprometerse a repetir ese esquema de triplete en el corto plazo.

Otras preguntas giraron en torno a la ligera demora en la acumulación de eventos en STELLAR-304, para la que la dirección declinó especular sobre las causas, limitándose a confirmar que los datos de primera línea se esperan en el segundo semestre de 2026. También se cuestionó la asignación de capital: la compañía mantiene simultáneamente un amplio programa de ensayos clínicos, recompras de acciones por cientos de millones y búsqueda de acuerdos de desarrollo de negocio (BD), sin haber cerrado ninguna adquisición relevante hasta la fecha. La dirección respondió que considera las acciones infravaloradas y que el flujo de caja generado por cabozantinib permite sostener los tres frentes en paralelo.