Qué dijo la dirección de Exelixis, Inc. en la llamada del Q4 2025

Trimestre sólido y año récord para cabozantinib

Exelixis cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos totales de aproximadamente 599 millones de dólares, impulsados por los 546,6 millones de dólares en ventas netas de la franquicia de cabozantinib en Estados Unidos. En el conjunto del año, los ingresos netos del fármaco en ese mercado crecieron un 17%, hasta alrededor de 2.120 millones de dólares. CABOMETYX mantuvo su posición como el inhibidor de tirosina cinasa (TKI) más prescrito en carcinoma de células renales (RCC) y como el agente oral líder en la segunda línea y más para tumores neuroendocrinos, indicación en la que superó los 100 millones de dólares en ingresos netos durante 2025. Las deducciones brutas a netas mejoraron secuencialmente hasta el 28,5% en el cuarto trimestre, principalmente por un menor volumen de ventas en los canales PHS y 340B; la compañía estima que ese ratio se situará entre el 31% y el 32% para el conjunto de 2026, incorporando ya el descuento del 2% en ventas de Medicare Part D derivado de su condición de fabricante pequeño especificado. El beneficio neto GAAP del trimestre fue de 244,5 millones de dólares (0,88 dólares por acción diluida). La posición de caja y valores negociables al cierre del ejercicio ascendió a 1.660 millones de dólares.

Zanzalintinib, el próximo catalizador

La compañía espera que 2026 sea transformacional sobre todo por el avance de zanzalintinib (zanza). La FDA aceptó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para la combinación zanza más atezolizumab en cáncer colorrectal de tercera línea o más (CRC), con una fecha PDUFA fijada para el 3 de diciembre de 2026. Los datos provienen del ensayo STELLAR-303, que mostró una reducción del 20% en el riesgo de muerte frente a regorafenib en la población de intención de tratar. Los datos del subgrupo sin metástasis hepáticas siguen madurando y la compañía espera resultados finales en ese punto hacia mediados de año. Además, Exelixis planea iniciar STELLAR-316, un ensayo de fase III en pacientes con cáncer colorrectal positivos para enfermedad residual molecular (MRD) tras terapia definitiva, una población de entre 20.000 y 25.000 pacientes anuales sin opciones aprobadas en fase III. La compañía espera resultados preliminares del ensayo STELLAR-304 (zanza frente a sunitinib en RCC no células claras) hacia mediados de 2026; de ser positivos, podrían dar lugar a una segunda NDA para zanza. En paralelo, Merck inició en diciembre el ensayo LITESPARK-003, que evalúa zanza más belzutifan frente a cabo en primera línea de RCC en pacientes que recibieron inmunoterapia adyuvante. La dirección amplió el equipo de ventas de oncología gastrointestinal para ganar presencia en el mercado comunitario antes del posible lanzamiento de zanza en CRC.

Preguntas de analistas: presión competitiva y precio

El turno de preguntas reveló varias inquietudes. Los analistas sondearon el impacto de datos positivos en progresión libre de enfermedad de un competidor en RCC presentados en el congreso GU ASCO; la dirección respondió que, para desplazar el estándar de cuidado actual, la supervivencia global sigue siendo el criterio determinante, y confió en la posición de CABOMETYX. También se cuestionó el potencial de crecimiento en tumores neuroendocrinos, donde la compañía reconoció que la oportunidad principal sigue estando en el entorno comunitario. Sobre precios, un analista de Bank of America señaló la tendencia al alza en precios de lanzamiento de oncología en los últimos 12 meses, posiblemente en respuesta a la Ley de Reducción de la Inflación (IRA); la dirección no confirmó ni desmintió una estrategia concreta para zanza, pero tampoco rebatió el razonamiento. La compañía sí confirmó que completará la recompra de acciones pendiente de 590 millones de dólares a lo largo de 2026, y que continuará mientras considere sus acciones infravaloradas.