Qué dijo la dirección de Evaxion Biotech A/S en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de avances clínicos y un viento de cola inesperado

Evaxion cerró el segundo trimestre de 2026 con pérdidas netas de 3,7 millones de dólares y una posición de caja de 14 millones de dólares. La dirección calificó los resultados como alineados con el plan y reconfirmó que la liquidez disponible es suficiente para financiar las operaciones hasta la segunda mitad de 2027. Los gastos de administración general cayeron frente al mismo período del año anterior, mientras que los de investigación y desarrollo aumentaron levemente, en línea con el avance de los programas clínicos. El hito más relevante del trimestre no vino de la propia compañía: la divulgación —el día anterior a la llamada— de resultados positivos de Fase III del programa de vacuna personalizada contra el melanoma desarrollado por Moderna y Merck fue recibida por la dirección de Evaxion como una validación del campo en su conjunto y, por extensión, de su propia plataforma EVX-01.

En el ámbito clínico, la compañía presentó en abril en el congreso AACR datos de inmunogenicidad de EVX-01 que mostraron que el 86 % de los antígenos incluidos en la vacuna generaron una respuesta inmunitaria específica frente al tumor, y que el 86 % de esas respuestas fueron de novo. Los datos de eficacia a dos años, presentados en ESMO 2025, reflejaron una tasa de respuesta global del 75 %, con un 25 % de respuestas completas. La compañía espera presentar los datos de eficacia a tres años en el congreso ESMO de octubre de 2026.

Lo que viene: un nuevo programa y la cuenta regresiva hacia la clínica

La principal novedad del trimestre fue el anuncio del programa EVX-05, una vacuna fuera de estante para glioblastoma desarrollada en colaboración con la Universidad de Duke. Utilizando el mismo enfoque de inteligencia artificial aplicado en EVX-04 —identificación de antígenos conservados derivados de elementos retrovirales endógenos (ERV) del llamado «genoma oscuro»— el equipo analizó aproximadamente 1,5 millones de fragmentos ERV en datos de secuenciación de pacientes y seleccionó 16 como diana de la vacuna. El programa se encuentra aún en etapas tempranas: la selección del candidato líder está en curso, y la dirección no comunicó cronogramas firmes para los estudios en humanos.

El programa EVX-04, dirigido a leucemia mieloide aguda, avanza hacia la presentación regulatoria prevista para finales de 2026. La dirección confirmó que las actividades de fabricación bajo normas GMP, el desarrollo del protocolo clínico y la selección de centros están en marcha y dentro de los plazos comunicados. En enfermedades infecciosas, nuevos datos preclínicos del programa EVX-V1 contra el citomegalovirus, presentados en julio, mostraron que los epítopos de células T identificados con inteligencia artificial tienen potencial para controlar la infección aguda, la latencia y la reactivación viral.

Preguntas de los analistas: financiación, socios y ritmo de gasto

El turno de preguntas estuvo dominado por tres inquietudes. La primera fue el ritmo de consumo de caja: un analista señaló que la quema del primer semestre implicaría agotar los 14 millones disponibles antes de la segunda mitad de 2027. El director financiero, Thomas Schmidt, respondió que el gasto no es lineal entre trimestres y que la compañía espera mantenerse en torno a los niveles actuales o incluso por debajo. Mencionó además que la compañía activó parte de su facilidad ATM (programa de ventas en mercado abierto) el día anterior, aprovechando el alza de volumen y precio generada por las noticias de Moderna y Merck. Aclaró que ningún ingreso procedente del ATM ni de posibles acuerdos está incorporado en el cálculo actual de la liquidez disponible hasta 2027.

La segunda inquietud fue el estado de las conversaciones con socios. La consejera delegada reconoció que no podía dar detalles, pero señaló que las negociaciones habían estado condicionadas en parte a la espera de los datos de Fase III del sector, y que la validación obtenida podría acelerar los procesos. La tercera pregunta giró en torno al perfil de paciente objetivo para EVX-05: la dirección admitió que el diseño del ensayo clínico aún no está cerrado.