Qué dijo la dirección de Evaxion Biotech A/S en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de consolidación financiera y datos clínicos en melanoma

Evaxion cerró 2025 con una pérdida neta de 7,7 millones de dólares, una mejora respecto al ejercicio anterior, y una caja de 23 millones de dólares que, según la compañía, le otorga una pista de financiación hasta la segunda mitad de 2027. Los ingresos del año procedieron principalmente del ejercicio de la opción de MSD sobre el programa EVX-B3 —un candidato a vacuna para enfermedades infecciosas identificado mediante inteligencia artificial cuyo objetivo biológico no se ha divulgado— y de una subvención de la Fundación Gates para el diseño de una nueva vacuna contra la polio. Durante 2025, Evaxion recaudó 32 millones de dólares a través de una oferta pública, el uso de su programa ATM y el ejercicio de warrants por parte de inversores, y convirtió en capital una deuda con el EIB por 4,1 millones de dólares.

El hito clínico más destacado del año fue la presentación en ESMO de datos de fase II a dos años de EVX-01, su vacuna personalizada de péptidos contra melanoma avanzado. La compañía reportó una tasa de respuesta objetiva del 75%, una tasa de respuesta completa del 25% y que el 92% de los respondedores se mantenía en respuesta a los dos años. La directora científica Birgitte Rono subrayó que el 81% de los neoantígenos individuales administrados indujo una respuesta específica de células T, una tasa que la compañía considera superior a la de programas comparables de terceros.

Lo que viene: datos de tres años, AML y expansión a enfermedades autoinmunes

Para 2026, Evaxion espera presentar nuevos datos de biomarcadores e inmunogenicidad de EVX-01 en el primer semestre, y datos clínicos de tres años de un subconjunto de pacientes en la segunda mitad del año. La compañía también prevé presentar datos de su candidato EVX-B4 en estreptococo del grupo B en el segundo semestre, y someter una solicitud regulatoria para iniciar el primer ensayo en humanos de EVX-04, su vacuna contra antígenos ERV compartidos en leucemia mieloide aguda. Adicionalmente, la dirección anticipó que comunicará más detalles sobre la aplicación de su plataforma de IA a enfermedades autoinmunes, un área que aún está en fase de selección de indicación prioritaria.

Sobre EVX-B2, el candidato contra gonorrea sobre el que MSD no ejerció su opción, Evaxion conserva los derechos globales y la dirección describió el paquete de datos preclínicos como sólido, con eficacia demostrada frente a 50 cepas clínicamente relevantes. La compañía la compañía espera atraer nuevos socios para llevar este programa a desarrollo clínico.

Turno de preguntas: alianzas, agotamiento de células T y la nueva CEO

Los analistas centraron sus preguntas en tres ejes. El primero fue la estrategia de Helen Tayton-Martin, quien asumió la dirección ejecutiva a finales de noviembre de 2025. La ejecutiva señaló que no prevé cambios fundamentales de estrategia, sino un «enfoque más agudo» en los activos con mayor valor a corto plazo, descartando llevar programas demasiado lejos en la clínica sin un socio. El segundo eje fue el estado de las conversaciones de licencia para EVX-01: la dirección reconoció que varias compañías están «en la cerca», observando con interés, y que la tasa de reconocimiento de antígenos y los datos de traducción son los elementos que más tracción generan en esas discusiones. El tercer eje fue la durabilidad de la respuesta inmune en EVX-01: Rono indicó que el perfil de las células T observado hasta ahora muestra predominio de células activadas sobre células con marcadores de agotamiento, aunque aclaró que los análisis de la fase de extensión del estudio todavía están en curso en el laboratorio y no ofreció datos adicionales.