Qué dijo la dirección de Eton Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre récord impulsado por el portafolio existente y dos nuevos lanzamientos

Eton Pharmaceuticals cerró el primer trimestre de 2026 con ventas de productos por 24,3 millones de dólares, un avance del 73% frente al mismo período del año anterior. El crecimiento se distribuyó entre INCRELEX, ALKINDI SPRINKLE, GALZIN y Carglumic Acid, sin incluir aún el aporte de los dos productos lanzados en el período: DESMODA, aprobado como la primera solución oral de desmopresina por la FDA, y HEMANGEOL, relanzado a mediados de mayo como el único tratamiento aprobado por la FDA para hemangiomas infantiles. El EBITDA ajustado alcanzó 5,7 millones de dólares, equivalente al 24% de los ingresos. La compañía generó 7,4 millones en flujo de caja operativo durante el trimestre y cerró con 19,7 millones en caja, tras desembolsar 14 millones por la adquisición de HEMANGEOL.

En el apartado de gastos, los costos generales y administrativos crecieron un 14% en términos GAAP y un 22% en términos no-GAAP, siendo el principal impulsor el incremento de las tarifas anuales de la FDA —que sumaron 0,9 millones de dólares adicionales— ahora que la compañía supera el umbral de ingresos que le eximía del pago bajo la categoría de medicamento huérfano. El margen bruto ajustado fue del 67%, ligeramente por debajo del 69% del año anterior, en parte por ventas de INCRELEX fuera de Estados Unidos que tienen un perfil de margen negativo: aproximadamente dos dólares de costo por cada dólar de ingreso.

Perspectivas: guía elevada y metas de largo plazo

Con base en los resultados del primer trimestre y las tendencias observadas en las primeras semanas del segundo, la compañía elevó su guía de ingresos anuales a más de 120 millones de dólares, desde los 110 millones anteriores. La dirección espera que el margen de EBITDA ajustado supere el 30% para el año completo y proyecta alcanzar el 50% en 2028. En el horizonte de más largo plazo, la empresa se fijó como metas una tasa anual de ingresos de 200 millones para finales de 2027 y 500 millones en 2030.

Sobre HEMANGEOL, la dirección advirtió que entre el 60% y el 65% del volumen de pacientes generará ingresos nulos o muy bajos —por programas de asistencia, pacientes gubernamentales y ciertos contratos de pagadores— lo que arroja un precio neto promedio estimado de entre 8.000 y 10.000 dólares por ciclo completo de tratamiento. La aportación al segundo trimestre será limitada dado el lanzamiento a mitad de período; la dirección espera una contribución significativa a partir del tercer trimestre y señaló que HEMANGEOL podría convertirse en su producto más grande en 2027. Para DESMODA, la compañía mantiene su estimación de ventas máximas de entre 30 y 50 millones de dólares anuales. En el pipeline, la compañía espera iniciar en la segunda mitad de 2026 el estudio clínico de armonización del prospecto de INCRELEX —cuyo éxito podría quintuplicar el mercado potencial del producto en Estados Unidos— y tiene previsto presentar la NDA de Amglidia, un tratamiento para diabetes neonatal ya aprobado en Europa, en el cuarto trimestre de 2026.

Turno de preguntas: transferencia de pacientes, precios y composición del portafolio

Los analistas centraron sus preguntas en dos asuntos: la transferencia de los aproximadamente 8.000 pacientes activos de HEMANGEOL hacia la farmacia especializada exclusiva de Eton, y la composición de la mejora en la guía. La directora comercial, Ipek Erdogan-Trinkaus, explicó que la compañía logró acuerdos de colaboración con algunas de las 17 farmacias que distribuían el producto anteriormente, lo que facilitó que cerca del 60% de esa base de pacientes estuviera sujeta a algún tipo de acuerdo de transferencia. La experiencia previa con GALZIN —donde la dirección indicó que ya se superan los 300 pacientes en tratamiento— fue citada como referencia, aunque se reconoció que la escala de HEMANGEOL es considerablemente mayor y que el carácter de terapia de corta duración —seis meses— añade urgencia al proceso. Ante la pregunta sobre cuál es actualmente el producto más grande de la compañía, el CEO confirmó que es INCRELEX, sin desglosar cifras por producto. Un analista preguntó también por la farmacia especializada que gestiona toda la distribución; la dirección confirmó que es Anovo y que no prevé cambios mientras se cumplan los objetivos del portafolio.