Qué dijo la dirección de Daiichi Sankyo Company, Limited en la llamada del Q3 2025

Trimestre sólido impulsado por oncología, con costos al alza

Daiichi Sankyo cerró los primeros nueve meses del ejercicio fiscal 2025 con ingresos de 1,53 billones de yenes, un avance del 12,1% interanual, respaldado principalmente por el crecimiento de sus agentes anticancerígenos ENHERTU y DATROWAY. El beneficio operativo recurrente —lo que la compañía denomina core operating profit— subió un 8,8% hasta 249,2 billones de yenes, aunque los gastos de venta, generales y administrativos crecieron 93,7 billones de yenes, en gran parte por el mayor reparto de beneficios con AstraZeneca. El beneficio neto atribuible a los accionistas aumentó un 4,2% hasta 217,4 billones de yenes. La dirección confirmó que no se incurrieron nuevos gastos extraordinarios relevantes en el tercer trimestre y que mantiene sin cambios las previsiones para el conjunto del año fiscal.

Entre las partidas que restaron al beneficio operativo reportado figuran una compensación a un fabricante por contrato (CMO) de 34,7 billones de yenes, asociada al retraso en el lanzamiento de HER3-DXd, y deterioros de inventarios de DATROWAY y HER3-DXd. El tipo de cambio tuvo un efecto negativo neto de 3,3 billones de yenes sobre los ingresos.

Relevancia para mercados hispanos: Brasil y China como motores del crecimiento

El segmento ASCA, responsable de Asia y América Latina, aportó un incremento de 35 billones de yenes, impulsado principalmente por el crecimiento de ENHERTU en China y Brasil. En China, en diciembre se inició la promoción para pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 bajo o ultralow, y en enero se obtuvo la aprobación completa para el tratamiento de segunda línea y posteriores del cáncer gástrico HER2-positivo. Estos avances regulatorios en China amplían el potencial de ingresos en mercados emergentes con alta carga de enfermedad oncológica.

DAROWAY también superó expectativas: sus ventas globales en el trimestre alcanzaron 31,6 billones de yenes y la compañía elevó su previsión anual a 47 billones de yenes, 9,2 billones por encima de la estimación de octubre. La indicación en cáncer de pulmón en Estados Unidos fue el principal detonante, dado que las necesidades médicas no cubiertas resultaron ser mayores de lo anticipado.

Preguntas de analistas: ensayos en revisión y plan estratégico en el horizonte

El turno de preguntas giró en torno a tres focos de atención. Primero, los cambios de protocolo en los estudios TROPION-Lung07 y Lung08 para DATROWAY: la compañía añadió la población biomarcador NMR-positivo como criterio primario de valoración adicional, tras consulta previa con la FDA, con el objetivo declarado de mejorar la probabilidad de éxito en cáncer de pulmón, donde la heterogeneidad de los pacientes es alta. La dirección no precisó cómo afectará esto al proceso de solicitud de aprobación ni aclaró la jerarquía estadística de los cuatro endpoints resultantes.

Segundo, el abandono del desarrollo interno de DS-9606, el ADC con carga PBD modificada dirigido a Claudin 6. La dirección explicó que la tecnología mPBD mostró utilidad confirmada y toxicidad manejable en tumores de células gigantes, pero que la decisión de descontinuar obedece a criterios de portfolio, no a problemas de seguridad. No se descarta la concesión de licencias a terceros.

Tercero, el plan estratégico a cinco años que se anunciará el 8 de abril generó múltiples preguntas. La dirección reconoció que cabe esperar una «ligera caída» en los beneficios absolutos durante el período, presionada por la pérdida de exclusividad de Lixiana y el impacto de genéricos en Injectafer, factores que la compañía espera compensar con el crecimiento de los cinco ADCs en desarrollo. Sobre posibles adquisiciones, la dirección indicó que explora activos externos complementarios pero que, antes del anuncio de abril, no hay nada en curso.