Qué dijo la dirección de Cytokinetics, Incorporated en la llamada del Q2 2026

Lanzamiento comercial con aceleración por encima de las expectativas

Cytokinetics reportó ingresos netos por producto de MYQORZO de 25,3 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, apenas cinco meses después de su lanzamiento comercial en Estados Unidos a finales de enero. De esa cifra, 23 millones procedieron del mercado estadounidense y 2,3 millones de Alemania, primer mercado europeo en el que se comercializó el fármaco, con inventario inicial adquirido por distribuidores en junio. La compañía registró una pérdida neta de 198,8 millones de dólares, o 1,50 dólares por acción, frente a una pérdida de 134,4 millones en el mismo periodo de 2025, diferencia explicada en gran parte por los costos del lanzamiento comercial. Los gastos combinados de I+D y SG&A en términos GAAP ascendieron a 202,2 millones de dólares en el trimestre. La compañía cerró el periodo con aproximadamente 1.700 millones de dólares en caja e inversiones, impulsados por una oferta pública en mayo que generó unos 760 millones netos.

En cuanto a métricas de adopción, más de 700 médicos en Estados Unidos han prescrito MYQORZO, de los cuales cerca de 300 pertenecen al segmento de prescriptores de alto volumen. La dirección señaló que más del 50% de los prescriptores son médicos de bajo volumen o que nunca habían recetado un inhibidor de miosina cardíaca (CMI). Al cierre del segundo trimestre, 1.500 pacientes habían recibido el fármaco dispensado, casi triplicando la cifra del primer trimestre. La cuota de nuevas prescripciones de marca (NBRx) supera el 40% al cierre del trimestre, y la dirección indicó que aspira a alcanzar más del 50% de cuota antes de que concluya 2026.

Expansión hacia la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva y hoja de ruta regulatoria

El hito científico más relevante del trimestre fue el anuncio de resultados positivos del ensayo ACACIA-HCM en fase III, que evaluó aficamten —el principio activo de MYQORZO— en pacientes con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (nHCM), una población para la que no existe ningún tratamiento aprobado actualmente. El ensayo cumplió sus dos criterios de valoración primarios duales: mejora estadísticamente significativa en la puntuación KCCQ y en el consumo pico de oxígeno (Peak VO₂) frente a placebo a la semana 36. La compañía espera presentar los resultados completos en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) a finales de agosto y someter una solicitud de NDA suplementaria a la FDA en el cuarto trimestre de 2026. En paralelo, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) otorgó autorización de comercialización para MYQORZO, y el organismo NICE emitió una recomendación de uso en Inglaterra y Gales; la dirección prevé el suministro y lanzamiento pleno en el Reino Unido antes de que termine el año. Regulaciones activas también avanzan en Canadá, Hong Kong y Taiwán.

En el frente financiero, la compañía elevó su previsión de gastos combinados GAAP de I+D y SG&A para el ejercicio completo 2026 a un rango de 860 a 890 millones de dólares, desde el rango anterior de 830 a 870 millones, atribuyendo el incremento principalmente a inversiones en preparación comercial para un posible lanzamiento de MYQORZO en nHCM en 2027.

Turno de preguntas: cuota de mercado, switches y Europa

Los analistas centraron buena parte de sus preguntas en aclarar la diferencia entre prescripciones y dispensaciones. La dirección explicó que en el primer trimestre se emitieron aproximadamente 680 recetas, de las cuales 400 fueron dispensadas, y que en el segundo trimestre las recetas ascendieron a unas 2.000, con 1.500 dispensaciones. La brecha responde al proceso de tramitación —certificación REMS, investigación de beneficios y autorizaciones previas—, que puede extenderse varias semanas. Andrew Callos indicó que semanalmente se reciben más de 100 nuevas recetas y que las cancelaciones representan un porcentaje de un solo dígito de nivel medio.

Sobre la competencia con mavacamten (Camzyos, de Bristol-Myers Squibb), la dirección subrayó que los cambios de terapia representan entre el 5% y el 7% de las dispensaciones, y que la estrategia no está orientada a capturar pacientes ya tratados sino a incorporar pacientes naive a los CMI. Los factores de diferenciación mencionados por los médicos incluyen la flexibilidad de dosificación, el perfil de interacciones farmacológicas y los requisitos del programa REMS. Respecto a Europa, la dirección advirtió que los precios en ese mercado se sitúan entre un 10% y un 20% por debajo de Estados Unidos y que la contribución europea podría representar en torno al 15% de los ingresos totales a largo plazo, con lanzamientos adicionales previstos en la segunda mitad de 2026 y durante el primer semestre de 2027. Un analista preguntó si la FDA podría otorgar revisión prioritaria al sNDA de nHCM; la dirección se limitó a señalar que no sería irrazonable esperarla, aunque no es su supuesto base.