Qué dijo la dirección de Cytokinetics, Incorporated en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de arranque comercial y datos clínicos positivos

Cytokinetics cerró el primer trimestre de 2026 marcado por dos hitos simultáneos: el inicio de las ventas comerciales de MYQORZO en Estados Unidos y la publicación de resultados positivos del ensayo ACACIA-HCM para aficamten en la variante no obstructiva de la cardiomiopatía hipertrófica (nHCM). Los ingresos totales del trimestre ascendieron a 19,4 millones de dólares, frente a 1,6 millones en el mismo periodo de 2025, aunque la compañía registró una pérdida neta de 206 millones de dólares, superior a los 161,4 millones del primer trimestre de 2025, reflejo del aumento en gastos de venta y administración asociados al lanzamiento comercial. La caja terminó el trimestre en aproximadamente 1.100 millones de dólares.

MYQORZO estuvo disponible para pacientes a partir del 27 de enero, lo que representa aproximadamente nueve semanas de ventas en el trimestre. Los ingresos netos por producto alcanzaron 4,8 millones de dólares. La dirección señaló que más del 70% de los pacientes que recibieron el medicamento lo hicieron con receta pagada, y que la conversión desde los programas de prueba gratuita se produjo en menos de dos semanas en promedio, ambos indicadores por encima de las expectativas internas. Más de 275 médicos prescribieron MYQORZO durante el trimestre, cifra que superó los 425 a finales de abril; el número de pacientes únicos pasó de aproximadamente 680 al cierre de marzo a 1.100 a finales de abril.

Lo que viene: Europa, nHCM y la cartera en desarrollo

La Comisión Europea aprobó MYQORZO en febrero para pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. La compañía espera lanzar el producto comercialmente en Alemania durante el segundo trimestre de 2026 y ha completado la contratación del equipo local de ventas, marketing y dirección médica. Además, ha presentado seis expedientes de evaluación de tecnologías sanitarias en distintos países de la Unión Europea, con cinco más previstos para este trimestre. También se presentó una solicitud de autorización de comercialización ante Swissmedic en Suiza, y se espera una decisión de Health Canada en la segunda mitad del año. En lo relativo al mercado hispanohablante, la compañía no reportó operaciones directas en México, Brasil ni España durante el trimestre.

En cuanto a aficamten, los resultados de ACACIA-HCM mostraron mejoras estadísticamente significativas en los dos objetivos primarios duales: el índice KCCQ aumentó 3 puntos más que con placebo (p=0,021) y el pico de VO2 mejoró 0,67 ml/kg/min más que con placebo (p=0,003). La dirección indicó que planea reunirse con la FDA para discutir la presentación de un sNDA para esta indicación. Para la indicación obstructiva, el sNDA basado en MAPLE-HCM fue aceptado por la FDA con fecha PDUFA del 14 de noviembre de 2026. La guía financiera para el año completo se mantiene sin cambios, con gastos combinados de I+D y SG&A entre 830 y 870 millones de dólares en términos GAAP, aunque la compañía advirtió que actualizará esta guía para reflejar el impacto de los resultados de ACACIA-HCM.

Sin turno de preguntas: la llamada concluyó sin Q&A

La dirección de Cytokinetics decidió no celebrar sesión de preguntas y respuestas al término de los comentarios preparados, lo que impidió que los analistas pudieran indagar sobre aspectos como la competencia con mavacamten, la dinámica de acceso en Medicare y seguros comerciales, el ritmo de quema de caja en el contexto del lanzamiento europeo o los detalles clínicos completos de ACACIA-HCM, que la compañía reservó para su presentación en un congreso médico posterior. Esta ausencia de Q&A es relevante dado el volumen de novedades anunciadas en una sola jornada.