Qué dijo la dirección de Cryoport, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre por encima de lo previsto, impulsado por terapias celulares comerciales

Cryoport cerró 2025 con ingresos de operaciones continuadas de 176,2 millones de dólares, superando el extremo superior de su propia guía. El crecimiento más notable vino del segmento de terapias celulares y génicas comerciales, cuya facturación anual subió un 29% interanual hasta un récord de 33,4 millones de dólares, representando el 20% del total de ingresos en el cuarto trimestre. Los ensayos clínicos también crecieron un 14% hasta los 47,1 millones, y la compañía terminó el año apoyando 760 ensayos clínicos —un aumento neto de 59— y 20 terapias comerciales aprobadas. La división de Servicios para Ciencias de la Vida creció un 18%, con BioStorage/BioServices avanzando un 22%. Los márgenes brutos se situaron en el 47%, con una mejora de 12 millones de dólares en EBITDA ajustado respecto al año anterior.

Lo que espera la dirección para 2026

Para el ejercicio 2026, la compañía espera ingresos de entre 190 y 194 millones de dólares, lo que implicaría un crecimiento de alrededor del 9% en el punto medio. La dirección anticipa alcanzar un EBITDA ajustado positivo en la segunda mitad del año, impulsado principalmente por el crecimiento de las terapias comerciales y no tanto por nuevas reducciones de costes. Cryoport prevé 9 nuevas aprobaciones de terapias, 11 solicitudes de BLA/MAA adicionales y expansiones geográficas o de indicación para 2 productos ya aprobados. La compañía destacó que tiene 86 ensayos en Fase III y 361 en Fase II, y que tres clientes aguardan decisiones regulatorias en marzo y abril. La división de Productos (MVE Biological Solutions) apunta a un crecimiento de entre el 4% y el 8%, con el lanzamiento de la congeladora autónoma Fusion 800 —diseñada para entornos sin suministro continuo de nitrógeno líquido— como principal palanca de expansión de mercado. La alianza estratégica con DHL, formalizada tras la venta de CRYOPDP, se espera que potencie la presencia de Cryoport en EMEA y Asia-Pacífico, aunque la dirección advirtió que la integración llevará tiempo dado el tamaño de la compañía alemana. También se citaron nuevas colaboraciones con Cardinal Health y Parexel como señal de que el sector tiende a estandarizar operaciones en torno a proveedores de cadena de suministro de referencia.

Turno de preguntas: márgenes, macro y la apuesta por lo comercial

Los analistas preguntaron sobre la composición del crecimiento por segmento, pero la dirección declinó ofrecer cifras desglosadas para 2026. Ante la pregunta sobre los riesgos macroeconómicos en los extremos de la guía, el director financiero Robert Stefanovich reconoció la volatilidad del entorno, pero señaló que no identifican riesgos específicos más allá de la incertidumbre general. Una pregunta sobre el efecto de los cambios en la FDA —la tendencia hacia un único ensayo pivotal y la eliminación de los requisitos REMS— fue bien recibida por la dirección: el doctor Mark Sawicki subrayó que la supresión de REMS es un catalizador relevante porque acelera el acceso a los entornos de atención ambulatoria, donde reside la mayoría de los pacientes potenciales. Cuando se preguntó qué porcentaje del total de ingresos podría proceder de terapias comerciales en cinco años, la dirección evitó dar una cifra, aunque afirmó que ese segmento será "el factor dominante" en la estructura de ingresos futura.