Qué dijo la dirección de Cybin Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de transición con la mirada puesta en los datos de 2026

Cybin cerró su segundo trimestre fiscal 2026 (periodo terminado el 30 de septiembre de 2025) en medio de un cambio en la cúpula directiva: el consejero delegado Doug Drysdale abandonó el cargo en septiembre y Eric So, cofundador y presidente ejecutivo, asumió el puesto de forma interina mientras el consejo busca un sustituto permanente. En lo financiero, la compañía registró una pérdida neta de 33,7 millones de dólares, gastos operativos en efectivo de 28,5 millones y un consumo de caja en operaciones de 34,5 millones, todos ellos superiores a los del mismo período del año anterior. Al cierre del trimestre, la caja y equivalentes ascendían a 83,8 millones de dólares. Tras el cierre del periodo, la compañía completó una colocación privada registrada de 175 millones de dólares y utilizó parte de esos fondos para cancelar íntegramente la deuda convertible con High Trail —20 millones de dólares de principal más una penalización por prepago del 10%—. La compañía estima que sus recursos de caja financiarán las operaciones hasta 2027.

Lo que viene: dos lecturas de datos críticas

Cybin concentra su hoja de ruta en dos eventos de datos. Para CYB004 —su análogo deuterado de DMT en un estudio de Fase II para el trastorno de ansiedad generalizada—, la compañía completó el reclutamiento de 36 pacientes en septiembre y espera presentar resultados preliminares en el primer trimestre natural de 2026, incluyendo datos de la escala HAM-A a las 6 y 12 semanas. Para CYB003 —análogo deuterado de psilocina en Fase III para el trastorno depresivo mayor con designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy)—, la compañía espera completar el reclutamiento a mediados de 2026 y publicar datos de Fase III en el cuarto trimestre de 2026. El estudio EMBRACE, el segundo ensayo de Fase III de CYB003, obtuvo autorización para iniciarse en Estados Unidos, Reino Unido, varios países de la Unión Europea y Australia, con aproximadamente 330 participantes en 60 centros clínicos. La compañía también destacó su acuerdo de fabricación con Thermo Fisher y su alianza con Osmind para acceder a redes de consultorios psiquiátricos, elementos que describe como parte de una preparación comercial anticipada.

Preguntas de los analistas: eficacia, seguridad y competencia

El turno de preguntas giró en torno a cuatro ejes. Primero, los umbrales de éxito para CYB004: los analistas preguntaron si se esperaba significación estadística en un estudio con solo 36 pacientes, y el director médico Amir Inamdar aclaró que el estudio no está diseñado con potencia estadística formal y que lo que se busca es una tendencia de mejora dentro de cada brazo y una separación de dosis, con una diferencia clínicamente significativa de entre 4 y 5 puntos en la HAM-A. Segundo, la competencia con SPRAVATO (esketamina): se preguntó qué nivel de durabilidad necesita CYB003 para ser competitivo; Inamdar respondió que la agencia regulatoria exige datos hasta las 12 semanas, aunque los datos de Fase II mostraron mantenimiento de la remisión hasta 12 meses tras dos dosis. Tercero, la base de datos de seguridad para la solicitud de registro de CYB003: Inamdar indicó que lo acordado con la FDA en el marco de las conversaciones sobre la designación de terapia innovadora contempla que los datos de los tres estudios en conjunto sean suficientes para sustentar una NDA, aunque el número dependerá de la frecuencia de retratamiento que muestre el estudio de extensión. Cuarto, el perfil del futuro consejero delegado: Eric So describió los requisitos como experiencia previa llevando un fármaco novedoso al mercado, historial de transacciones con grandes farmacéuticas y capacidad acreditada de gestión de capital. Varias conexiones técnicas fallaron durante la llamada, lo que interrumpió algunas respuestas, en particular las relacionadas con el compromiso temprano con pagadores, que quedaron incompletas.