Qué dijo la dirección de CVRx, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sólido con márgenes al alza

CVRx registró en el tercer trimestre de 2025 ingresos totales de 14,7 millones de dólares, un incremento del 10% frente al mismo período del año anterior. El negocio en Estados Unidos aportó 13,5 millones, con 420 unidades implantadas frente a las 394 del tercer trimestre de 2024. Europa contribuyó con 1,2 millones, aunque el volumen de unidades cayó de 56 a 50. El dato más destacado del trimestre fue el margen bruto, que escaló del 83% al 87%, impulsado por una mejora en el precio medio de venta —superior a 31.000 dólares mundiales— y por eficiencias en la fabricación en Minneapolis. La pérdida neta se redujo levemente, de 13,1 a 12,9 millones de dólares, con una posición de caja de 85,1 millones al cierre de septiembre. La compañía sumó 10 nuevos centros implantadores netos, situando el total en 250 centros activos en Estados Unidos, y amplió su red comercial en 3 territorios adicionales, hasta 50.

Lo que viene: código Categoría I, nuevo ensayo y crecimiento en doble dígito medio

El hito regulatorio más inmediato es la entrada en vigor el 1 de enero de 2026 del código CPT Categoría I para Barostim, cuya finalización CMS publicó el 31 de octubre. La compañía espera que este cambio elimine las denegaciones automáticas por parte de las aseguradoras —que hasta ahora podían rechazar solicitudes de autorización previa alegando carácter experimental— y que obligue a que cada caso sea revisado por un médico. La dirección anticipa que el efecto se hará sentir de forma progresiva a partir del segundo y tercer trimestre de 2026. En paralelo, CVRx presentó en octubre una solicitud IDE ante la FDA para un ensayo controlado aleatorizado de aproximadamente 2.000 pacientes que, de prosperar, ampliaría la indicación a una población de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección de hasta el 50% y un NT-proBNP de hasta 5.000, lo que según la compañía triplicaría el mercado potencial. La compañía espera recibir retroalimentación de la FDA en noviembre y, si hay acuerdo sobre el protocolo, solicitará a CMS la cobertura bajo la designación IDE Categoría B, con la expectativa de tratar a los primeros pacientes en la primera mitad de 2026. Para el conjunto de 2025, la guía de ingresos se ajustó a un rango de 55,6–56,6 millones, con el margen bruto revisado al alza hasta el 85%–86%. Para el cuarto trimestre, la compañía espera ingresos de entre 15 y 16 millones. De cara a 2026, la dirección apunta a un crecimiento de ingresos en el rango medio de los doble dígitos —en torno al 15%— y a retomar crecimientos del 20% o superiores en 2027 y más allá.

Turno de preguntas: dudas sobre la guía y la cadencia del crecimiento

Los analistas presionaron sobre la reducción del techo de la guía anual a pesar del tono optimista de la dirección respecto a la productividad de los representantes. El CFO Jared Oasheim reconoció que el desempeño de octubre da confianza, pero subrayó que la transformación de la fuerza de ventas aún no está completamente consolidada. Varios analistas intentaron obtener una orientación explícita para 2026; la respuesta fue que la compañía apunta al rango medio del 15% como caso base, con potencial alcista si el código Categoría I y la mejora en autorizaciones previas se materializan antes de lo esperado. También se cuestionó el crecimiento secuencial implícito en el cuarto trimestre, que resulta menor al observado en los últimos trimestres. Oasheim explicó que el punto medio de la guía supone un avance de más de un millón frente al Q3, pero reconoció que la empresa prefiere no adelantarse a los resultados. Respecto al ensayo aleatorizado, se aclaró que la remuneración hospitalaria bajo la cobertura IDE Categoría B sería equivalente al pago actual en el entorno ambulatorio, estimado en aproximadamente 45.000 dólares. No hubo referencias a operaciones en mercados hispanos ni a exposición a divisas o materias primas con relevancia para inversores de la región.