Qué dijo la dirección de CytomX Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un ADC para el cáncer colorrectal que sigue sorprendiendo

CytomX Therapeutics presentó el 16 de marzo de 2026 los datos actualizados de la fase I de expansión de dosis de varsetatug masetecan (Varseta-M), su conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido contra EpCAM en cáncer colorrectal metastásico de líneas tardías. La compañía no centró la llamada en los resultados financieros del cuarto trimestre de 2025, sino en los datos clínicos, que la dirección calificó de "extraordinarios". Con un corte de datos del 16 de enero de 2026 y 93 pacientes acumulados, Varseta-M mostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 32 % a 10 mg/kg y del 20 % a 8,6 mg/kg, con una supervivencia libre de progresión (SLP) mediana preliminar de 7,1 meses y 6,8 meses, respectivamente. La dirección subrayó que estos resultados se obtienen en pacientes que habían recibido una mediana de al menos tres líneas previas de tratamiento, muchos con mutaciones en KRAS y metástasis hepáticas, y que el estándar de care actual en esa misma línea ofrece tasas de respuesta de un solo dígito y una SLP de 2 a 5 meses.

Avances en el manejo de la diarrea y optimización de dosis

El principal desafío de seguridad identificado en la fase de expansión fue la diarrea de grado 3, observada en el 29 % de los pacientes tratados con las dosis de 8,6 y 10 mg/kg sin profilaxis optimizada. En los cohortes de optimización de dosis —que incorporan dosificación ajustada al peso corporal ideal y profilaxis dual obligatoria con loperamida y budesonida— la tasa de diarrea de grado 3 cayó al 10 % en los primeros 20 pacientes con al menos dos meses de seguimiento, el período relevante dado que el tiempo mediano de aparición del evento fue de aproximadamente cinco semanas. La compañía atribuyó parte del subuso inicial de la profilaxis a la rapidez de enrolamiento y a las preferencias de los pacientes con experiencia previa en loperamida. La tasa de discontinuaciones por eventos adversos relacionados con el tratamiento se mantuvo en el 11 % en el conjunto de todos los cohortes. La dirección señaló que los datos de supervivencia global madurarán a lo largo de 2026 y serán determinantes para el diseño del estudio pivotal.

Hoja de ruta hacia el estudio registracional y más allá

La compañía espera iniciar su primer estudio registracional en el primer semestre de 2027 y anticipó la presentación del diseño del estudio y datos adicionales de optimización en el segundo semestre de 2026. La dirección indicó que el estudio pivotal se plantea en tercera línea, con bevacizumab más Lonsurf como comparador probable, y con la supervivencia global como criterio de valoración principal, aunque reconoció que explorará todas las opciones para acelerar el desarrollo dado el nivel "sin precedentes" de actividad del fármaco. En paralelo, CytomX ya inició una fase I en combinación con bevacizumab y anunció su intención de comenzar antes de fin de año la combinación con bevacizumab más quimioterapia, así como el primer estudio en tumores distintos al colorrectal —EpCAM se expresa en cáncer gástrico, pancreático, pulmonar y ovárico, entre otros—. La dirección describió a Varseta como un activo "pipeline y producto" con potencial para avanzar, a largo plazo, hacia una indicación agnóstica de histología similar a la de trastuzumab deruxtecan en HER2.

Lo que preguntaron los analistas

El turno de preguntas giró en torno a cuatro ejes. Primero, el tamaño y diseño del pivotal: la dirección no ofreció cifras concretas, solo calificó el estudio de "tamaño manejable" y descartó la SLP como criterio primario único por falta de precedente en esa línea. Segundo, el posicionamiento competitivo frente a otros ADCs en desarrollo para cáncer colorrectal —en particular los de AbbVie y Merck KGaA—, ante lo que McCarthy afirmó que Varseta puede ser "el mejor de su clase" y destacó su potencial de combinación con los regímenes de primera línea. Tercero, la contribución relativa de la dosificación por peso corporal ideal versus la profilaxis dual a la mejora del perfil de seguridad: la dirección admitió que, por ahora, es difícil desagregarla. Cuarto, varios analistas intentaron obtener datos de eficacia desglosados por número de líneas previas o por los cohortes de optimización específicamente; la dirección declinó en ambos casos, alegando que los datos son aún inmaduros y que el conjunto habla por sí solo.