Qué dijo la dirección de Crinetics Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sin ingresos comerciales, pero con un lanzamiento que la dirección describe como sólido

Crinetics Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 sin reconocer ingresos por su nuevo fármaco PALSONIFY —aprobado para acromegalia— porque el producto llegó a los distribuidores especializados en los primeros días de octubre, ya en el cuarto trimestre. Los únicos ingresos del periodo fueron 0,1 millones de dólares procedentes del acuerdo de licencia con el socio japonés SKK. Los gastos de investigación y desarrollo ascendieron a 90,5 millones de dólares, frente a los 80,3 millones del segundo trimestre, por los costes de arranque de los ensayos clínicos en fase avanzada y el avance de CRN09682, primer candidato de la plataforma de conjugados no peptídicos. Los gastos generales, comerciales y administrativos subieron a 52,3 millones de dólares, reflejo de la incorporación de la fuerza de ventas y las iniciativas de mercadotecnia. La compañía cerró el trimestre con 1.100 millones de dólares en caja e inversiones y mantiene su previsión de uso de caja operativa para 2025 de entre 340 y 370 millones de dólares. La dirección estima que los recursos actuales son suficientes para financiar las operaciones hasta 2029.

Lanzamiento de PALSONIFY: primeras señales comerciales

Treinta y un semanas después de la aprobación, la dirección afirma que el lanzamiento avanza conforme a sus expectativas. El 95% de las recetas dispensadas corresponde a pacientes que cambian desde inyectables depot de análogos de somatostatina, mientras que un porcentaje menor proviene de pacientes recién diagnosticados. La compañía indica que aproximadamente 110 médicos han prescrito ya el fármaco: el 70% son endocrinólogos comunitarios y el 30% pertenece a centros de hipófisis de referencia, una distribución que los directivos califican de positiva porque los médicos comunitarios tienden a ser más ágiles. Isabel Kalofonos, directora comercial, señaló que la mitad de las recetas procesadas ha obtenido reembolso directo sin necesidad del programa de inicio rápido (Quick Start), y que algunas aseguradoras han aprobado suministros de hasta 12 meses. La empresa no ofrece descuentos (rebates) a las aseguradoras comerciales. Los 22 pacientes del estudio de extensión abierta en Estados Unidos están en proceso de transición al producto comercial. La dirección ha anunciado que en enero, con los resultados completos del cuarto trimestre, publicará métricas detalladas: ingresos, nuevos pacientes iniciados, número de prescriptores únicos y actualización sobre cobertura de pagadores.

Progreso clínico: CAH, carcinoid y la plataforma NDC

En el frente clínico, la compañía espera presentar en enero los datos del Cohorte 4 del estudio ICANS de Atumelnant para hiperplasia suprarrenal congénita (CAH), junto con resultados iniciales de pacientes de cohortes anteriores que han alcanzado la semana 13 en la extensión abierta. El ensayo de Fase 3 CALM-CAH en adultos ha activado sus primeros centros y la dirección espera aleatorizar al primer paciente antes de que acabe el año, al igual que en el estudio pediátrico BALANCE-CAH. Para el síndrome carcinoide, el ensayo de Fase 3 CAREFNDR tiene más de 20 centros activados y en proceso de selección de pacientes. El estudio BRAVESST2 de Fase 1/2 para CRN09682 —un conjugado que dirige una toxina (MMAE) a tumores con expresión de SST2— también ha activado sus primeros seis centros. En sentido negativo, la dirección informó de un retraso en el candidato para la enfermedad de Graves por hallazgos en estudios de toxicología preclínica, y también en el programa SST3 para poliquistosis renal (ADPKD). A partir de ahora, la compañía no ofrecerá actualizaciones periódicas sobre programas preclínicos hasta que dosifiquen al primer paciente en Fase 1.

Turno de preguntas: lo que más preocupó a los analistas

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primera, la dinámica entre centros académicos y práctica comunitaria: la dirección explicó que los centros de referencia avanzan más despacio por ciclos de cita más largos y trámites administrativos internos, mientras que los médicos comunitarios han sido más proactivos llamando a sus pacientes. Segunda, la viabilidad del reembolso: se confirmó que el 50% de las recetas ya está reembolsado, que las autorizaciones previas se resuelven en pocos días y que no se están ofreciendo descuentos a aseguradoras, algo que varios analistas verificaron explícitamente. Tercera, la capacidad de la plataforma de datos de CAH en Cohorte 4 para anticipar el diseño de Fase 3: la dirección reconoció que los números son todavía pequeños y que el dato sirve para orientar la dirección del efecto, pero advirtió contra extrapolaciones cuantitativas. También se preguntó por el programa GLP-1 para obesidad; la dirección confirmó que sigue activo pero que dejará de comentarlo públicamente hasta que entre en clínica.