Qué dijo la dirección de Curis, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre marcado por una ganancia extraordinaria y avance clínico

Curis registró un ingreso neto de 19,4 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025, frente a una pérdida de 9,6 millones en el mismo período del año anterior. El resultado positivo no refleja el negocio operativo: proviene íntegramente de una ganancia no monetaria de 27,2 millones de dólares originada en la venta de los derechos restantes de Erivedge a Oberland. La dirección fue explícita en que los ingresos asociados a ese medicamento terminaron en noviembre de 2025 y que a partir de ahora la compañía no tendrá ingresos significativos hasta que alguno de sus programas clínicos reciba aprobación. Los gastos de investigación y desarrollo descendieron de 9,0 a 5,8 millones de dólares en el trimestre, reducción que la CFO atribuyó a menores costos de fabricación, personal y operaciones clínicas.

En cuanto a la liquidez, la compañía espera que el efectivo disponible, junto con los 20,2 millones de dólares recibidos en enero de 2026 mediante un PIPE y hasta otros 20,2 millones adicionales condicionados a la dosificación del quinto paciente en el estudio TakeAim CLL, le permita financiar sus operaciones hasta 2027.

Lo que viene: PCNSL primero, CLL a continuación, AML en espera

El programa prioritario es el estudio registracional TakeAim Lymphoma en linfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL), que evalúa emavusertib en combinación con ibrutinib en pacientes que progresaron tras terapia con inhibidores de BTK. La compañía indicó que tanto la FDA como la EMA han respaldado que el estudio soporte presentaciones bajo vías aceleradas en ambas jurisdicciones. El director ejecutivo estimó que el reclutamiento completo podría alcanzarse antes de finales de año, lo que situaría una posible solicitud regulatoria en 2027, tras seis meses de seguimiento de pacientes.

El segundo frente es un estudio de prueba de concepto en leucemia linfocítica crónica (CLL), donde la compañía busca demostrar que añadir emavusertib al tratamiento estándar con inhibidores de BTK permite a los pacientes, que solo alcanzan respuesta parcial con la monoterapia, progresar hacia remisión completa o enfermedad mínima residual indetectable. La compañía espera presentar datos iniciales en la reunión anual de ASH en diciembre de 2026. El programa en leucemia mieloide aguda (AML), que mostró conversión de MRD en cinco de ocho pacientes evaluables en los primeros dos cohortes, quedó explícitamente en un plano secundario hasta que haya más recursos disponibles.

El turno de preguntas: enrollment, ingresos futuros y primer paciente en CLL

Los analistas centraron sus preguntas en tres puntos. Primero, la cadencia de reclutamiento en PCNSL: la dirección reconoció que se trata de una enfermedad extremadamente rara, con uno o dos pacientes por mes en promedio y variabilidad notable entre períodos, pero sostuvo que el avance es el previsto. Segundo, un analista consultó si debía modelar ingresos nulos para 2026 y más allá; la CFO confirmó que así es. Tercero, se preguntó directamente si ya se había dosificado al primer paciente en el estudio de CLL. La compañía declinó responder, limitándose a señalar que los sitios clínicos están abriéndose en Estados Unidos y Europa y que su objetivo es tener datos para ASH.