Qué dijo la dirección de Catalyst Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025

Trimestre récord impulsado por tres productos

Catalyst Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 148,4 millones de dólares, un incremento del 15,3 % respecto al mismo período de 2024, según informó la compañía. El resultado neto bajo criterios GAAP alcanzó 52,8 millones de dólares, equivalente a 0,42 dólares por acción diluida. La caja neta al cierre del trimestre ascendió a 689,9 millones de dólares, sin deuda. FIRDAPSE aportó 92,2 millones de dólares en ingresos netos por producto (+16,2 % interanual); AGAMREE generó 32,4 millones (+115,2 %); y FYCOMPA, ya con un genérico de Teva en el mercado desde mayo, reportó 23,8 millones, por encima de lo anticipado. La dirección subió la guía de ingresos totales para 2025 al rango de 565–585 millones de dólares.

El directivo financiero Mike Kalb señaló un efecto puntual en la caja: un cliente importante renegoció sus condiciones de pago y pasó de abonar dos veces al mes a hacerlo una sola vez, lo que retrasó un cobro de aproximadamente 24,9 millones de dólares al 2 de octubre. La dirección aclaró que este desajuste no se repetirá, aunque el nuevo calendario de pagos mensuales sí será permanente.

Perspectivas: crecimiento orgánico y nuevas indicaciones

La compañía elevó la guía de ingresos de AGAMREE para el año completo al rango de 105–115 millones de dólares y la de FYCOMPA a 100–110 millones, mientras mantuvo sin cambios la de FIRDAPSE en 355–360 millones. Para FIRDAPSE, la dirección subrayó que los nuevos pacientes inscritos en el tercer trimestre fueron los más numerosos en dos años, aunque los ingresos derivados de esos ingresos no se materializarán plenamente hasta 2026. La expansión hacia el segmento de LEMS asociado a cáncer —impulsada por la actualización de las guías NCCN de julio de 2025 para el cáncer de pulmón de células pequeñas— se perfila como el principal catalizador de crecimiento del producto a partir del año próximo. El director médico Will Andrews confirmó que la compañía evalúa nuevas indicaciones para AGAMREE en trastornos con inflamación muscular, aunque sin precisar plazos. El programa de recompra de acciones, de hasta 200 millones de dólares aprobado en octubre, está en marcha y la dirección sostuvo que no compromete la estrategia de desarrollo de negocio.

Turno de preguntas: lo que los analistas quisieron saber

Los analistas concentraron sus preguntas en tres frentes. Primero, la monetización del segmento oncológico de LEMS: la dirección reconoció que la adopción de las nuevas guías NCCN en las prácticas de oncología es fundamentalmente una historia de 2026 y se negó a ofrecer métricas concretas de avance, comprometiéndose a publicarlas en trimestres futuros. Segundo, la resistencia de FYCOMPA frente a los genéricos: el único competidor genérico activo —Teva— tiene un descuento de aproximadamente el 17 % sobre el precio de lista, lo que, según la compañía, explica la lealtad de los pacientes epilépticos, reticentes a cambiar de medicación por el riesgo de convulsiones de rebote. La dirección advirtió que la erosión se acelerará cuando entren más genéricos. Tercero, el litigio de patentes con Hetero USA, cuyo juicio está fijado para marzo de 2026: el director científico Steven Miller calificó la vista de interpretación de reclamaciones (Markman hearing) como «relativamente rutinaria» y señaló que ningún resultado alteró sustancialmente la posición de ninguna de las partes, añadiendo que las conversaciones con Hetero continúan abiertas.