Qué dijo la dirección de Corcept Therapeutics Incorporated en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de demanda récord, pero con fricciones en la distribución

Corcept Therapeutics cerró 2025 con ingresos de 761 millones de dólares, frente a los 675 millones del año anterior. La demanda de Korlym, su medicamento para el síndrome de Cushing, marcó récords tanto en nuevas prescripciones como en número de médicos que recetaron el fármaco por primera vez. Sin embargo, la compañía reconoció que la brecha entre el aumento de recetas (61%) y el de tabletas entregadas (37%) refleja la incapacidad del anterior proveedor de farmacia para absorber ese crecimiento. La transición hacia un nuevo operador logístico en octubre generó fricciones en noviembre, diciembre y enero, aunque la dirección afirmó que esas dificultades ya se han disipado. La red interna señaló que en febrero se espera un récord mensual en nuevos pacientes iniciando tratamiento.

En paralelo, dos eventos regulatorios pesaron sobre el trimestre: el tribunal federal de apelaciones falló en contra de Corcept en su litigio para frenar el genérico de Korlym fabricado por Teva, y la FDA emitió una carta de respuesta completa rechazando relacorilant como tratamiento para el síndrome de Cushing. La dirección mostró sorpresa ante ambas decisiones y anunció su intención de apelar en el caso de Teva y de reunirse con la FDA en abril para entender los motivos del rechazo y definir los pasos a seguir, que van desde una resubmisión hasta un nuevo estudio clínico.

Lo que viene: oncología, datos de nuevos estudios y guía ambiciosa

La compañía proporcionó una guía de ingresos para 2026 de entre 900 millones y 1.000 millones de dólares, prácticamente toda procedente del negocio de Cushing. La dirección espera que ese segmento alcance al menos 2.000 millones de dólares anuales antes de que termine la década, impulsado por los hallazgos del estudio CATALYST —que encontró hipercortisolismo en el 24% de pacientes con diabetes resistente al tratamiento— y por los resultados pendientes del estudio MOMENTUM en hipertensión resistente, que se presentarán en el congreso del American College of Cardiology en marzo. En oncología, la fecha PDUFA para relacorilant en cáncer de ovario resistente al platino es el 11 de julio de 2026. El ensayo pivotal ROSELLA demostró una reducción del 35% en el riesgo de muerte frente a nab-paclitaxel en monoterapia. Además, la compañía espera datos antes de fin de año de su estudio MONARCH en MASH e iniciará a mediados de 2026 un ensayo de fase III en ELA con dazucorilant, tras observar una reducción del 84% en el riesgo de muerte en la fase anterior.

Preguntas de los analistas: el rechazo de la FDA y las presiones de precio

El turno de preguntas estuvo dominado por la carta de respuesta completa de la FDA para relacorilant en Cushing. Un analista señaló explícitamente que existía un "amplio margen" entre cómo la agencia y la compañía interpretan el expediente, e intentó que la dirección explicara si la FDA había cambiado los criterios sobre la marcha. El director de negocio admitió que hay elementos en la carta que son difíciles de seguir —incluyendo un análisis propio de la FDA que Corcept no había visto y no puede replicar— pero se negó a especular sobre las motivaciones de la agencia hasta la reunión de abril. Sobre Korlym, la dirección reveló que el autorizado genérico de Teva se comercializa con un descuento del 30% sobre el precio de catálogo de Korlym, que al cierre de 2025 representaba aproximadamente el 75% del volumen, y que en el inicio de 2026 ya rondaba el 78%, nivel que la compañía considera sustancialmente estabilizado. Los analistas también preguntaron si Corcept contempla diseñar ensayos aleatorios convencionales con relacorilant en diabetes o hipertensión resistente; la dirección no descartó ninguna vía, pero subrayó que el mecanismo de acción apunta al hipercortisolismo subyacente, no a las enfermedades metabólicas en sí mismas.