Qué dijo la dirección de BioNTech SE en la llamada del Q4 2025

Un trimestre sólido bajo la sombra de una transición histórica

BioNTech cerró 2025 con ingresos totales de 2.900 millones de euros, superando su propia guía revisada al alza durante el año. El resultado se sostiene pese a la caída prevista en las ventas de la vacuna contra la COVID-19, compensada en parte por el reconocimiento de 613 millones de euros procedentes de los pagos iniciales no contingentes de la colaboración con Bristol Myers Squibb (BMS). Los gastos de I+D se situaron en aproximadamente 2.100 millones de euros, ligeramente por debajo del año anterior, gracias a la gestión activa de la cartera y al reparto de costes con BMS. La compañía terminó el ejercicio con 17.200 millones de euros en caja, equivalentes y valores, una posición que el equipo directivo describió como el respaldo financiero para la fase de expansión oncológica.

El anuncio que eclipsó los números fue la salida anunciada del consejero delegado y cofundador Ugur Sahin y de la directora médica y cofundadora Özlem Türeci, quienes liderarán una nueva empresa independiente centrada en innovación de ARNm de próxima generación. La separación formal se producirá a finales de 2026, cuando vencen sus contratos de servicio actuales. BioNTech aportará ciertos derechos y tecnologías de ARNm a la nueva entidad a cambio de una participación minoritaria, sin transferencia de efectivo. La compañía subrayó que todo el pipeline clínico visible —incluyendo los programas oncológicos de ARNm, COMIRNATY y Pumitamig— permanece íntegramente en BioNTech.

Lo que viene: ensayos pivotales y readouts clave en 2026

Pumitamig, el anticuerpo biespecífico PD-L1/VEGFA, es el eje de la estrategia oncológica. La dirección describió un plan en tres oleadas: establecer el fármaco en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), microcítico (SCLC) y cáncer de mama triple negativo (TNBC) junto a quimioterapia estándar; expandirlo a nuevas indicaciones; y combinarlo con los ADC propios. Para 2026, la compañía espera seis readouts de ensayos en fase tardía, entre ellos un análisis intermedio de fase III del ensayo chino de Pumitamig en TNBC en primera línea y datos de Gotistobart en cáncer de pulmón escamoso en segunda línea. BioNTech también espera lanzar dos nuevos ensayos de fase III en NSCLC este año. Para el ADC BNT324 (anti-B7H3), la compañía anticipa el inicio inminente de reclutamiento en un ensayo de fase III en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en primera línea. Los gastos de I+D ajustados para 2026 se guían entre 2.200 y 2.500 millones de euros, y los ingresos totales se esperan entre 2.000 y 2.300 millones de euros, reflejo de menores ventas de COMIRNATY tanto en Europa como en Estados Unidos.

Turno de preguntas: dudas sobre la transición y sobre el pipeline

Los analistas centraron la mayoría de sus preguntas en la salida de Sahin y Türeci. Desde Goldman Sachs se preguntó directamente por qué ejecutar este cambio ahora, en un momento crítico previo a múltiples readouts. Sahin respondió que la fecha efectiva es finales de 2026, cuando la compañía habrá completado las lecturas más relevantes y tendrá más de 15 ensayos de fase III en marcha, un estadio que él definió como de "industrialización" que requiere un perfil directivo distinto. El CFO Ramon Zapata añadió que el Consejo de Supervisión ya ha iniciado la búsqueda de sucesores con perfil de desarrollo tardío y ejecución comercial. Sobre Gotistobart, Türeci confirmó que, de replicarse los datos preliminares con un hazard ratio en torno a 0,5, existe una vía potencial de aprobación acelerada. Los analistas también preguntaron por la asignación de capital: la dirección descartó explícitamente dividendos especiales o recompras de acciones, reiterando que el efectivo se destinará al pipeline y a posibles adquisiciones estratégicas.