Qué dijo la dirección de BioLineRx Ltd. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre marcado por el avance clínico de GLIX1

BioLineRx cerró el segundo trimestre de 2026 con una pérdida neta de 4,3 millones de dólares, frente a los 3,9 millones del mismo período del año anterior. Los ingresos se mantuvieron en 0,3 millones de dólares, correspondientes casi en su totalidad a regalías sobre las ventas de APHEXDA por parte de Ayrmid. El aumento en los gastos de investigación y desarrollo —de 2,3 a 2,9 millones— refleja la activación del programa GLIX1, su molécula más avanzada en desarrollo clínico. Al cierre del trimestre, la compañía disponía de 13,1 millones de dólares en caja, a lo que se sumó una colocación registrada de 3,75 millones de dólares anunciada el 29 de agosto. La dirección estima que estos recursos son suficientes para financiar las operaciones hasta la primera mitad de 2027.

El protagonismo de la llamada lo tuvo GLIX1, un inhibidor oral de primera clase en su categoría dirigido a tumores con actividad suprimida de la enzima TET2. El ensayo de fase I/IIa en glioblastoma, iniciado en marzo con el primer paciente dosificado en abril en NYU Langone Health, avanza según lo previsto: a finales de agosto había comenzado la dosificación en la segunda de las cinco cohortes planificadas, y la tercera cohorte estaba prevista para septiembre. La dirección señaló que el perfil de seguridad y tolerabilidad observado hasta la fecha ha sido satisfactorio. Los datos de fase I se esperan para la primera mitad de 2027.

Datos preclínicos en ovario y discusiones con fabricantes de inhibidores PARP

En julio, la compañía publicó datos preclínicos que muestran sinergia entre GLIX1 y el inhibidor PARP olaparib en un modelo de cáncer de ovario HR-proficiente derivado de paciente, un contexto donde los inhibidores PARP han mostrado históricamente eficacia limitada. La combinación a dosis bajas superó a cada agente en monoterapia y alcanzó una reducción tumoral comparable a la del cisplatino, el estándar quimioterápico de referencia en esa indicación. A raíz de estos resultados, BioLineRx ha iniciado conversaciones preliminares con varios desarrolladores líderes de inhibidores PARP. Los datos se presentarán en el congreso anual de la ESMO en Madrid en octubre, así como en los congresos EANO y SNO de 2026.

En cuanto a motixafortide en cáncer de páncreas, el ensayo aleatorizado de fase IIb CheMo4METPANC —ejecutado por la Universidad de Columbia con el respaldo de Regeneron y BioLineRx— continúa con un ritmo de reclutamiento satisfactorio. Un análisis provisional de inutilidad está programado cuando se observe el 40% de los eventos de supervivencia libre de progresión, lo que la compañía espera que ocurra antes de que finalice el año.

Turno de preguntas: PARP, páncreas y APHEXDA

John Vandermosten, de Zacks, fue el único analista en intervenir. Preguntó sobre el posicionamiento de GLIX1 en cáncer de ovario; la directora de desarrollo, Ella Sorani, explicó que las opciones clínicas están siendo evaluadas con líderes de opinión clave, pero reconoció que es prematuro definir la línea de terapia. Vandermosten también interrogó sobre si la aprobación de daraxonrasib de Revolution Medicines alteraba los objetivos del ensayo en páncreas; Serlin respondió que la compañía reconoce que el panorama de tratamiento puede cambiar, pero mantiene su confianza en que habrá espacio para la inhibición de CXCR4. Sobre APHEXDA, Serlin reconoció la dificultad de modificar los procedimientos estándar en los centros de trasplante y señaló que la presencia de genéricos no es el principal obstáculo, aunque declinó ofrecer orientación detallada sobre la marcha comercial del producto, cuya operación recae en Ayrmid.