Qué dijo la dirección de BioLineRx Ltd. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre marcado por el arranque de GLIX1

BioLineRx cerró el primer trimestre de 2026 con una pérdida neta de 2,6 millones de dólares, frente a un resultado positivo de 5,1 millones en el mismo período del año anterior, diferencia que la compañía atribuye principalmente a un ajuste de valor razonable de warrants que en 2025 generó ingresos no operativos excepcionales de 7,6 millones. Los ingresos operativos fueron de 0,5 millones, provenientes casi en su totalidad de regalías pagadas por Ayrmid sobre las ventas de APHEXDA. El gasto en investigación y desarrollo subió a 2,5 millones, impulsado por los costes iniciales del programa GLIX1. La compañía terminó el trimestre con 17,4 millones de dólares en caja, cantidad que la dirección estima suficiente para financiar las operaciones hasta la primera mitad de 2027.

El hecho más destacado del trimestre fue el inicio del ensayo clínico de Fase I/IIa de GLIX1, una molécula oral de pequeño tamaño con un mecanismo de acción novedoso orientado al glioblastoma y otros tumores. El primer paciente fue dosificado en NYU Langone Health, y se espera que Northwestern University y Moffitt Cancer Center se incorporen próximamente. La dirección señaló que presentará datos del segmento de escalada de dosis completos en 2027, con actualizaciones periódicas durante el segundo semestre de 2026. Además, la semana previa a la llamada se publicaron nuevos datos preclínicos que mostraron inhibición tumoral en modelos de GBM resistentes a temozolomida, el fármaco estándar actual.

Lo que viene: datos intermedios en páncreas y crecimiento de APHEXDA

En cuanto al ensayo CheMo4METPANC para cáncer de páncreas metastásico, la compañía espera completar un análisis intermedio de futilidad preespecificado —cuando se observe el 40 % de los eventos de supervivencia libre de progresión— en algún momento de la segunda mitad de 2026. El director ejecutivo reconoció que nuevos datos de Revolution Medicine podrían modificar el panorama terapéutico del adenocarcinoma ductal pancreático y apuntó que la estrategia de inhibición de CXCR4 deberá evaluarse como complemento agnóstico de plataforma ante los posibles cambios en el estándar de cuidado. Por su parte, Ayrmid —empresa privada que comercializa APHEXDA— reportó ventas de 2,5 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, frente a 1,4 millones en el mismo período de 2025, lo que generó 0,5 millones en regalías para BioLineRx.

Turno de preguntas: sitios clínicos, seguridad y opacidad sobre datos

Los analistas preguntaron por el estado de activación de los centros clínicos de Northwestern y Moffitt, y por observaciones preliminares de seguridad de GLIX1. La dirección confirmó que NYU está operativa y reclutando, pero no quiso especificar el estado de los otros dos centros ni compartir datos de seguridad, indicando que habrá actualizaciones periódicas sin esperar al final del estudio. Ante una pregunta sobre el margen de seguridad de las dosis clínicas —en el estudio preclínico se usaron hasta 2.000 mg/kg en ratas—, la directora de desarrollo clínico afirmó que existe «un margen de seguridad enorme» respecto a las dosis previstas en la clínica, aunque se negó a revelar los niveles exactos por razones de confidencialidad comercial. Sobre APHEXDA, la compañía reconoció no poder detallar métricas de cobertura de pagadores, fuerza de ventas ni estrategia de marketing de Ayrmid al tratarse de una empresa privada.