Qué dijo la dirección de BioLineRx Ltd. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de transición y gastos contenidos

BioLineRx cerró el año 2025 con ingresos de 1,2 millones de dólares, frente a los 28,9 millones de 2024, diferencia que la dirección explicó por la naturaleza no recurrente de los pagos iniciales y de hitos recibidos en 2024 bajo los acuerdos de licencia con Gloria Biosciences y Ayrmid. La pérdida neta se redujo a 2 millones de dólares desde los 9,2 millones del año anterior, gracias a una caída en gastos de I+D —de 9,2 a 8,1 millones— y en gastos generales y administrativos —de 6,3 a 3,1 millones—, estos últimos favorecidos por la reversión de una provisión por cobro dudoso tras recibir un pago de hito pendiente de Gloria. La compañía terminó el ejercicio con 20,9 millones de dólares en caja, cantidad que la dirección estima suficiente para financiar las operaciones hasta el primer semestre de 2027.

Además, un laudo arbitral final emitido en febrero resolvió a favor de BioLineRx la disputa con Biokine Therapeutics, que reclamaba 7,2 millones de dólares por supuesto incumplimiento contractual. El árbitro desestimó todas las reclamaciones y ordenó el reembolso de gastos legales a la compañía.

Lo que viene: GLIX1 entra en pacientes y otros catalizadores en 2026

El eje central de la presentación fue GLIX1, una molécula oral de primera en clase para glioblastoma (GBM) que actúa restaurando la actividad de TET2. La compañía informó que el inicio del ensayo clínico de fase I/IIa en humanos está previsto para finales de marzo de 2026, con el inicio del tratamiento de pacientes en fechas inmediatamente posteriores. Los centros participantes son NYU Langone Health, Northwestern University y Moffitt Cancer Center. La fase I reclutará hasta 30 pacientes con GBM recurrente o progresivo; la compañía espera datos de esta fase en el primer semestre de 2027. GLIX1 cuenta con designación de medicamento huérfano tanto de la FDA como de la Agencia Europea de Medicamentos, y está cubierto por patentes vigentes hasta al menos 2040.

En el frente de motixafortide, la dirección destacó que el ensayo CheMo4METPANC en cáncer de páncreas, ejecutado por la Universidad de Columbia con el respaldo de Regeneron y BioLineRx, ha acelerado su reclutamiento. La compañía anticipa que el análisis intermedio de inutilidad prespecificado —fijado en el 40% de los eventos de supervivencia libre de progresión— se producirá durante 2026. En enfermedad de células falciformes, un estudio de fase I del Hospital Infantil St. Jude continúa reclutando pacientes. Sobre Gloria Biosciences, la dirección confirmó que el estudio puente de fase III para registro en China en movilización de células madre ha comenzado y que se esperan datos hacia mediados de 2027.

Preguntas de analistas: eficacia, entusiasmo de los investigadores y guía de ventas

Los analistas centraron sus preguntas en tres asuntos. Primero, la posibilidad de datos de eficacia antes del primer semestre de 2027 en el ensayo de GBM: la directora de desarrollo, Ella Sorani, fue explícita en que el objetivo principal es determinar seguridad y dosis, y que el ensayo no está diseñado ni tiene potencia estadística para evaluar eficacia, aunque se medirá como variable secundaria. Segundo, el nivel de entusiasmo de los investigadores principales: Sorani describió reuniones frecuentes y alta implicación, motivada por la novedad del mecanismo de acción y los resultados preclínicos in vivo. Tercero, la ausencia de guía comercial de Ayrmid: el consejero delegado, Phil Serlin, reconoció que Ayrmid, empresa privada, no ha proporcionado previsiones a largo plazo y que posiblemente sea aún pronto para hacerlo. También se preguntó sobre la penetración de GLIX1 en la barrera hematoencefálica dentro del ensayo clínico; Sorani aclaró que las biopsias no son obligatorias y que la medición no está garantizada. Ninguna de las preguntas recibió una respuesta evasiva explícita, aunque la falta de visibilidad sobre las ventas de APHEXDA y el calendario de Gloria quedaron sin datos concretos.