Qué dijo la dirección de Biogen Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre sólido que cierra un año de transformación

Biogen cerró 2025 ligeramente por encima del extremo superior de su propia orientación, con ingresos totales de 9.900 millones de dólares, un alza del 2% respecto a 2024. Los productos que la compañía denomina de crecimiento —entre ellos Leqembi, Skyclaris, Spinraza en dosis alta, Zurzuvae y Calsadi— generaron 3.300 millones de dólares en el año, un incremento del 19%. El beneficio por acción no GAAP del ejercicio completo fue de 15,28 dólares, y el flujo de caja libre alcanzó 2.100 millones, lo que dejó a Biogen con 4.200 millones en caja y valores negociables al cierre del año. El resultado contable GAAP estuvo afectado por cargos extraordinarios de unos 180 millones de dólares relacionados con litigios y otros asuntos del trimestre.

El MS sigue erosionándose: la dirección advirtió que los ingresos del conjunto de productos de esclerosis múltiple —sin contar Vumerity— caerán un porcentaje de mediados de la franja de los adolescentes en 2026, presionados por la entrada de genéricos de Tecfidera en Europa y la competencia biosimilar incipiente en Tysabri. Como consecuencia, la compañía espera que los ingresos totales de 2026 desciendan un porcentaje de dígito medio, aunque proyecta un beneficio por acción no GAAP de entre 15,25 y 16,25 dólares, lo que representaría crecimiento respecto a 2025.

Lo que viene: subcutáneo de Leqembi, lupus y mercados hispanos

El evento más inmediato es la fecha PDUFA del 24 de mayo para la formulación subcutánea de Leqembi en inducción. La dirección describió este paso como potencialmente transformador: eliminaría la dependencia de los centros de infusión, que hoy suponen una barrera logística para pacientes rurales y para los aproximadamente 13.000 neurólogos que deben atender a 500.000 nuevos diagnósticos de Alzheimer al año. La compañía espera que, si se aprueba, algunos pagadores incluyan el subcutáneo —tanto para inducción como para mantenimiento— en sus formularios desde el 1 de enero de 2027. En dosis alta de Spinraza, la PDUFA es en abril para Estados Unidos; Japón ya aprobó y, según la dirección, la adopción inicial supera las expectativas, con algunos pacientes que regresaron desde terapias competidoras. Para los mercados de habla hispana destaca la aprobación de Skyclaris en Brasil durante 2025, con lanzamiento previsto para este año, inicialmente en el mercado privado y con acceso progresivo a reembolso estatal. La dirección señaló que hay una concentración importante de pacientes con ataxia de Friedreich en América del Sur, lo que convierte a Brasil en un mercado prioritario. Respecto a Zurzuvae en Europa, Biogen planea un despliegue selectivo en tres o cuatro países —descartando un lanzamiento paneuropeo por razones de precio— y la compañía reconoció que vigila de cerca el entorno de precios de nación más favorecida impulsado por la administración estadounidense.

En el plano del pipeline, la fase III de ladifilimab en lupus eritematoso sistémico se aceleró y se espera que lea resultados a finales de 2026, un año antes de lo previsto. El anticuerpo anti-tau BIB080 y el programa en Parkinson LARC2 darían datos en torno a mediados de año.

El turno de preguntas: lo que más preocupó a los analistas

Los analistas presionaron en tres frentes. Primero, el retorno al crecimiento en ingresos: la dirección reconoció que para ello se necesitan resultados positivos en fase III y lanzamientos —ladifilimab y velzartamab podrían llegar al mercado en 2028— o una adquisición, aunque Viehbacher admitió que no han encontrado ningún objetivo a un precio que consideren razonable para el accionista. Segundo, el nivel de convicción en ladifilimab en lupus: Priya Singhal defendió el programa con detalle científico, apuntando a los resultados publicados en el New England Journal of Medicine como prueba de concepto, pero sin esquivar que el ensayo sigue en curso. Tercero, la asignación de capital: ante la pregunta directa sobre recompra de acciones, la directora financiera Robin Kramer no descartó la posibilidad pero dejó claro que la prioridad es el desarrollo de negocio. Sobre BIB080 —el ASO anti-tau—, los analistas interrogaron sobre qué datos serían suficientes para justificar una fase III; la dirección reconoció que se trata de ciencia sin precedentes y que los biomarcadores de tau en PET y en fluidos serán determinantes para interpretar los resultados.