Qué dijo la dirección de BioCryst Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un 2025 de récord, impulsado por ORLADEYO

BioCryst cerró 2025 con ingresos totales de ORLADEYO de 601,8 millones de dólares, un incremento del 38% anual —43% si se excluye el negocio europeo vendido en octubre—. La compañía registró un beneficio operativo no GAAP de 214 millones de dólares, el más alto de su historia, triplicando el resultado del año anterior. La dirección atribuyó el resultado a la ejecución comercial cotidiana, a mejoras en la tasa de prescripciones pagadas y al crecimiento neto de pacientes. La posición de liquidez al cierre del ejercicio era de 337,5 millones de dólares, a los que se suma una línea de financiación de 400 millones suscrita con Blackstone Life Sciences al cierre de la adquisición de Astria Therapeutics.

Lo que viene: pellets pediátricos, Navenibart y Netherton

La compañía lanzó en febrero de 2026 los pellets de ORLADEYO para niños de 2 a 11 años, aprobados por la FDA en diciembre de 2025. La dirección estima que la población diagnosticada en esa franja de edad es de unas 500 personas en datos de reclamaciones, frente a las 1.200 que cabría esperar estadísticamente, y que solo el 40% recibe profilaxis, la mitad que los adultos. Para 2026, la compañía espera ingresos de ORLADEYO de entre 625 y 645 millones de dólares —un 13% sobre la base ajustada de 2025—, con la contribución pediátrica incorporada de forma conservadora. El gasto operativo no GAAP se sitúa entre 450 y 470 millones. En cuanto a Navenibart, el ensayo pivotal de Fase III avanza con buena captación de pacientes y la compañía espera completar el reclutamiento de los 145 pacientes requeridos hacia mediados de 2026. Los datos de Fase II del ensayo ALPHA-SOLAR muestran una reducción media del 92% en la tasa de ataques con la pauta trimestral y del 90% con la semestral, con una tasa media de 0,16 ataques al mes frente a 2,23 en el momento inicial. La compañía prevé presentar la solicitud de aprobación ante la FDA a finales de 2027, con vistas a una posible autorización hacia finales de 2028. El programa BCX17725 en síndrome de Netherton ha concluido las fases en voluntarios sanos y avanza hacia cohortes de pacientes, con resultados esperados antes de que acabe 2026.

Preguntas de los analistas: competencia, precio y estacionalidad

Los analistas preguntaron sobre el impacto de nuevos competidores en el mercado de profilaxis oral. La dirección respondió que los injectables nuevos compiten principalmente con los inyectables existentes y no han alterado las pautas de prescripción de ORLADEYO. También se preguntó por la subida de precio del 9% aplicada en enero de 2026: la compañía precisó que el efecto neto será de aproximadamente la mitad, un 4,5%, y lo enmarcó como una puesta al día frente a otros productos del mercado. Sobre la estacionalidad, la dirección advirtió que el primer trimestre de 2026 probablemente registrará ingresos ligeramente inferiores a los del cuarto trimestre de 2025 por el proceso anual de reautorizaciones, con recuperación prevista en el segundo trimestre. Un analista preguntó por el desglose geográfico de la guía 2026: la dirección confirmó que más del 90% de los ingresos provendrá de Estados Unidos tras la venta del negocio europeo, sin proporcionar cifras separadas.