Qué dijo la dirección de BridgeBio Pharma, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de transición: de quemador de caja a generador de flujos

BridgeBio Pharma cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos netos de producto de Atruby (acaramidis) por 146 millones de dólares, un crecimiento del 35% respecto al trimestre anterior, y un total de ingresos anuales de 502,1 millones de dólares. La compañía reportó que 7.804 pacientes únicos habían iniciado tratamiento con Atruby al 20 de febrero de 2026, atendidos por 1.856 prescriptores distintos. Según la dirección, el producto mantiene una cuota de nuevas recetas (NBRx) superior al 25% en cardiomiopatía por ATTR. Al mismo tiempo, la compañía anunció resultados positivos de fase 3 en otras dos áreas terapéuticas: BBP-418 en distrofia muscular de cinturas tipo 2I (LGMD2I) e infigratinib en acondroplasia, con lo que suma cuatro programas en fase posterior a ensayos pivotales.

La dirección describió este momento como un punto de inflexión: la compañía usó 446 millones de dólares netos de ingresos durante todo 2025, pero estima que el consumo de caja se mantendrá estable a lo largo de 2026 y comenzará a caer hacia finales de 2027, para convertirse en generador de caja en 2028. La compañía espera que sus cuatro activos post-fase 3 produzcan más de 600 millones de dólares en beneficio operativo en ese año. Los gastos operativos totales del cuarto trimestre ascendieron a 293,7 millones de dólares, impulsados principalmente por un aumento de 63,3 millones en SG&A vinculado al despliegue comercial de Atruby. Al cierre del ejercicio, la compañía contaba con 587,5 millones de dólares en caja, cifra a la que se sumaron 632,5 millones adicionales captados mediante bonos convertibles emitidos en enero de 2026.

Lo que viene: tres lanzamientos y el debate sobre la propiedad intelectual de tafamidis

La dirección indicó que espera lanzar tanto Encalorit (para hipoparatiroidismo autosómico dominante tipo 1, ADH1) como BBP-418 (para LGMD2I) en el segundo semestre de 2026 o principios de 2027, sujeto a aprobación regulatoria. Respecto a infigratinib en acondroplasia, se destacó que el ensayo cumplió el objetivo primario con una diferencia de 2,1 cm/año frente a placebo (p<0,0001) y fue el primer fármaco en mostrar una mejora estadísticamente significativa en proporcionalidad corporal. La compañía señaló que su investigación de mercado preliminar sugiere una cuota de mercado pico alcanzable superior al 65% para infigratinib, y citó datos de su Revenue Institute, en colaboración con el MIT, que estiman que la llegada de un producto oral expande el mercado correspondiente en aproximadamente un 170% en cinco años. En cuanto a la propiedad intelectual de tafamidis (Vyndamax, de Pfizer), la compañía distinguió entre el mercado europeo, donde su caso base siempre ha contemplado entrada genérica en 2030 basada en exclusividad de medicamento huérfano, y el mercado estadounidense, donde considera que la posición de la patente es más sólida y podría extenderse hasta mediados de la década de 2030. La compañía subrayó que su estrategia no depende del resultado de ese litigio.

Turno de preguntas: caja, genéricos y competencia en acondroplasia

Los analistas centraron sus preguntas en cuatro áreas. Primero, el uso futuro del flujo de caja: la dirección indicó que priorizará la reinversión orgánica en I+D, incluyendo activos del ecosistema de Gondola Bio, descartó por ahora operaciones de M&A relevantes y mencionó recompras de acciones o dividendos como opciones contingentes si el precio de cotización no converge con el valor intrínseco. Segundo, la diferenciación clínica de Atruby ante una eventual competencia genérica: Neil Kumar subrayó el impacto a partir del primer mes, los datos en pacientes con fibrilación auricular —donde se observó una reducción del 70% en eventos— y el beneficio en la población con variante genética, con un hazard ratio de 0,41. Mencionó también que datos de evidencia en vida real se esperan antes de finales de 2026. Tercero, sobre infigratinib frente a otros inhibidores de FGFR3 en desarrollo, el responsable del programa argumentó que los competidores enfrentan limitaciones tanto de eficacia —riesgo de estimular crecimiento por encima del nivel silvestre— como de seguridad, incluidos efectos sobre la espermatogénesis y la angiogénesis asociados a toxicidad sobre VEGFR3. Por último, sobre los vales de revisión prioritaria (PRVs), el director financiero confirmó que tres programas —BBP-418, infigratinib y la terapia génica para enfermedad de Canavan— cuentan ya con designación de enfermedad pediátrica rara y serían elegibles para recibir un PRV en el momento de su aprobación, con precios de mercado actuales de entre 200 y 300 millones de dólares por vale.