Qué dijo la dirección de Axsome Therapeutics, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de crecimiento acelerado y aprobación clave

Axsome Therapeutics reportó ingresos totales de 191,2 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, un incremento del 57% respecto al mismo período del año anterior. El resultado fue impulsado principalmente por AUVELITY, que generó 153,2 millones de dólares en ventas netas (+59% interanual), seguido por SUNOSI con 33,9 millones (+34%) y SYMBRAVO con 4,1 millones en su primer año completo de comercialización. La compañía registró una pérdida neta de 64,5 millones de dólares, frente a 59,4 millones en el primer trimestre de 2025, con gastos generales y administrativos que se elevaron a 185 millones, explicados en gran parte por la expansión anticipada de la fuerza de ventas y una campaña directa al consumidor a nivel nacional para AUVELITY. La dirección señaló que el efectivo disponible —305 millones de dólares al cierre del trimestre— es suficiente para llevar las operaciones hasta alcanzar flujo de caja positivo.

Justo después del cierre del trimestre, la FDA aprobó AUVELITY para el tratamiento de la agitación asociada a la enfermedad de Alzheimer, una indicación que había recibido designación de terapia innovadora y revisión prioritaria. Con esa aprobación, la compañía actualizó su estimación de ventas pico para AUVELITY a al menos 8.000 millones de dólares anuales, con contribución aproximadamente igual de la indicación de depresión mayor y la de agitación en Alzheimer. El lanzamiento comercial en esta nueva indicación está previsto para junio de 2026, con una fuerza de ventas ampliada a unos 630 representantes.

Lo que viene: pipeline y lanzamientos

Más allá del lanzamiento en Alzheimer, la dirección anunció la presentación del NDA para AXS-12, un tratamiento para cataplejía y narcolepsia con mecanismo de acción de primera clase. También informó del inicio de múltiples ensayos de fase III en los próximos meses: dos estudios pediátricos con solriamfetol para TDAH, un estudio pivotal de fases II/III para cesación tabáquica con AXS-05, y datos de eficacia esperados en el segundo semestre del año para el trastorno por atracones. Asimismo, la compañía incorporó a su cartera AXS-20 (balipodect), un inhibidor de PDE10A potencialmente de primera clase para esquizofrenia y síndrome de Tourette, con actividades habilitadoras de fase III previstas para este año.

Turno de preguntas: lo que presionaron los analistas

Los analistas dedicaron buena parte del turno de preguntas a cuestionar la solidez del nuevo objetivo de ventas pico de 8.000 millones. La dirección atribuyó la actualización a la claridad del prospecto aprobado, la investigación de mercado propia y la creciente penetración en atención primaria, pero no ofreció proyecciones a corto plazo ni calendarios intermedios. Cuando se preguntó sobre orientación financiera trimestral, el director financiero respondió que existen demasiadas variables en juego en este momento. Sobre el uso de antipsicóticos en residencias de mayores —tema sensible tras un informe de la OIG de marzo que los calificó de inapropiados—, la dirección reconoció que no se ha producido una caída sustancial e inmediata, aunque sí una mayor conciencia entre médicos y familias, lo que considera un terreno favorable para el lanzamiento. La pregunta sobre si la compañía exploraría psicodeélicos o neuromoduladores plásticos fue respondida con evasivas; la dirección se limitó a decir que es muy selectiva con sus adquisiciones de activos. En cuanto al impacto de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) sobre AUVELITY, el director financiero aclaró que las negociaciones de precios en Medicare no podrían afectar al producto antes de 2031 como mínimo, y que el objetivo de 8.000 millones ya contempla ese escenario.