Qué dijo la dirección de Axsome Therapeutics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sólido con tres productos en el mercado

Axsome Therapeutics cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 171 millones de dólares, un crecimiento del 63% respecto al mismo período del año anterior. AUVELITY, su antidepresivo para el trastorno depresivo mayor, generó 136,1 millones en ventas netas, un 69% más que en 2024. SUNOSI aportó 32,8 millones, un 35% más, impulsado principalmente por el segmento de apnea obstructiva del sueño, que representa aproximadamente dos tercios de las prescripciones del producto. SYMBRAVO, tratamiento para la migraña, completó su primer trimestre completo de comercialización con 2,1 millones en ventas y más de 5.000 recetas generadas. La pérdida neta se redujo a 47,2 millones de dólares, frente a los 64,6 millones del mismo trimestre de 2024, e incluye 23,1 millones en compensación en acciones no monetaria. La compañía cerró el trimestre con 325,3 millones en efectivo y reiteró que su posición de caja es suficiente para alcanzar el flujo de caja positivo.

El descuento bruto a neto de AUVELITY mejoró desde el rango medio del 50% al rango alto del 40% en el trimestre, tras la incorporación de 28 millones de vidas adicionales con mejor posición en formularios. La compañía anticipa que ese descuento subirá al rango bajo del 50% en el cuarto trimestre. SYMBRAVO presenta un descuento bruto a neto en el rango medio del 70%, que se espera se mantenga elevado durante la fase de lanzamiento.

Lo que viene: pipeline cargado y posibles aprobaciones

La dirección destacó cuatro áreas prioritarias para los próximos trimestres. Primero, la compañía ya presentó la solicitud de NDA suplementaria para AXS-05 en agitación asociada al Alzheimer y espera que la FDA comunique su decisión de aceptación del expediente. La dirección señaló que su escenario base es una revisión estándar, aunque la compañía es elegible para revisión prioritaria. Segundo, Axsome prevé presentar la NDA de AXS-12, tratamiento para la cataplexia en narcolepsia, en el cuarto trimestre de 2025. Tercero, la compañía planea iniciar en el cuarto trimestre un ensayo de Fase III de AXS-12 en niños y adolescentes con TDAH, así como un ensayo de Fase III de solriamfetol en adultos con trastorno depresivo mayor con somnolencia diurna excesiva. Por último, se espera iniciar antes de fin de año el ensayo de Fase III de AXS-14 en fibromialgia. Para 2026 se esperan resultados del ensayo ENGAGE en trastorno por atracón y del ensayo SUSTAIN en trastorno por trabajo en turnos, ambos con solriamfetol.

Preguntas de los analistas: márgenes, expansión de la fuerza de ventas y competencia

Los analistas centraron sus preguntas en tres temas. El primero fue la evolución del descuento bruto a neto y su relación con la expansión de cobertura de seguros. El director financiero Nick Pizzie explicó que la mejora del tercer trimestre se debió a contratos con un tercer GPO de gran tamaño y a mejores condiciones en formularios, pero se mostró cauteloso sobre cuánto más podría mejorar ese indicador en el futuro. El segundo tema fue el tamaño de la fuerza de ventas ante un posible lanzamiento en Alzheimer: la dirección confirmó que planea contratar representantes adicionales, incluyendo un equipo dedicado a residencias de cuidado a largo plazo, y que ese gasto ya está contemplado en las proyecciones de flujo de caja. El tercero fue el entorno competitivo en narcolepsia: varios analistas preguntaron cómo se posicionará AXS-12 frente a los agonistas del receptor de orexina que también están en desarrollo. La dirección subrayó que AXS-12 actúa sobre la recaptación de norepinefrina, mecanismo complementario al de los orexinérgicos, y que anticipa que muchos pacientes requerirán politerapia, lo que abre espacio para ambos enfoques.