Qué dijo la dirección de Ascendis Pharma A/S en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición con tres productos aprobados

Ascendis Pharma cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos totales de 247 millones de euros, compuestos por 197 millones de YORVIPATH, 44 millones de SKYTROFA y 6 millones en ingresos por colaboración. La dirección reconoció que el trimestre estuvo marcado por dos efectos extraordinarios que redujeron los ingresos de YORVIPATH en aproximadamente 15 millones de euros: un traslado temporal de pacientes estadounidenses a suministro gratuito por interrupciones en la cobertura aseguradora, y un impacto puntual en Europa relacionado con la expansión del acceso directo en un mercado concreto. El margen operativo bajo normas IFRS fue del 10%; bajo criterio no-IFRS, la compañía registró un beneficio operativo de 55 millones de euros y un margen del 22%. El resultado neto IFRS fue de 629 millones de euros, cifra que incluye el reconocimiento de un activo fiscal diferido de 679 millones.

En febrero, la FDA aprobó YUVIWEL —el nombre comercial de TransCon CNP— para el tratamiento de la hipocondroplasia en niños de dos años en adelante. La compañía informó que el fármaco estuvo disponible comercialmente a principios de abril y que, en menos de cinco semanas, había sido prescrito a más de 60 niños por más de 35 médicos distintos. Además, Ascendis anunció la venta de su bono de revisión prioritaria (PRV), obtenido con la aprobación de YUVIWEL, por 187,5 millones de dólares en efectivo, y completó el reembolso íntegro de sus bonos convertibles en mayo.

Perspectivas: recuperación de YORVIPATH y primeros pasos de YUVIWEL

Para el segundo trimestre, la compañía espera que los factores extraordinarios que deprimieron los ingresos de YORVIPATH en el primer trimestre se reviertan, lo que debería traducirse en un crecimiento secuencial significativo. En palabras del director financiero, el modelo de incorporación de pacientes debe interpretarse como un desplazamiento hacia el segundo trimestre, no como una pérdida permanente. En cuanto a SKYTROFA, la dirección prevé ingresos estables durante el resto del año, con una estacionalidad similar a la de 2025.

Sobre YUVIWEL, Ascendis indicó que planea ampliar el acceso a mercados internacionales seleccionados mediante programas de acceso temprano amparados en la aprobación de la FDA, mientras aguarda una decisión regulatoria de la Comisión Europea prevista para el cuarto trimestre de 2026. La empresa también persigue la expansión de la indicación a niños menores de dos años y a pacientes con acondroplasia, además de estudios de expansión geográfica. La compañía anunció, asimismo, la decisión de discontinuar el desarrollo interno de TransCon IL-2 beta gamma en oncología, señalando que explorará otras formas de maximizar el valor de ese activo. Los programas con Novo Nordisk —TransCon semaglutida de administración mensual— y TransCon anti-VEGF siguen avanzando hacia la fase clínica.

Turno de preguntas: reembolsos, competencia y capital

Los analistas centraron gran parte de sus preguntas en los mecanismos del programa de suministro gratuito y en la velocidad de recuperación del flujo de reembolsos. Jay Wu, presidente del mercado estadounidense, explicó que la cobertura aseguradora upstream ya alcanza aproximadamente el 80% de las vidas de pacientes y que la tasa de aprobación acumulada desde el lanzamiento se sitúa ahora cerca del 75%. Sobre si el coste del suministro gratuito seguirá siendo un factor recurrente, la dirección aclaró que siempre existirá un nivel base de pacientes sin seguro o con cobertura insuficiente, pero que el exceso observado en el primer trimestre no debería repetirse.

Un analista preguntó por los datos que AstraZeneca presentó en el Congreso Europeo de Endocrinología sobre un compuesto competidor en hipoparatiroidismo. Mikkelsen respondió con contundencia, descartando que dicho compuesto tenga visos de obtener aprobación regulatoria y reafirmando la confianza de la dirección en el perfil a largo plazo de YORVIPATH. En lo que respecta a YUVIWEL, se abordó el litigio de patentes ante la ITC; Mikkelsen señaló que la compañía confía en demostrar la invalidez de las reclamaciones de la parte contraria, del mismo modo que lo hizo previamente en Europa. Respecto a la asignación de capital, la dirección pospuso una actualización detallada de sus objetivos financieros —incluido el objetivo de 500 millones de euros en flujo de caja operativo— hasta la llamada de resultados del segundo trimestre.