Llamada de resultados · Q3 2025
Qué dijo la dirección de Ascendis Pharma A/S en la llamada del Q3 2025
Llamada del 12 de noviembre de 2025
- acceso a pagadores y tasa de conversión
- lanzamiento global de eurvipath
- aprobación pendiente de transcon cnp
- expansión en españa y japón
- colaboración con novo nordisk
- beneficio operativo
Un trimestre de inflexión: primer beneficio operativo en la historia de Ascendis
Ascendis Pharma cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 214 millones de euros, impulsados por los 143,1 millones de Eurvipath —su terapia de reemplazo de PTH para hipoparatiroidismo— y los 50,7 millones de Skytrofa. El resultado más destacado fue la obtención de beneficio operativo positivo de 11 millones de euros, el primero de la compañía, que la dirección interpretó como el inicio de una fase sostenida de crecimiento. Los gastos de I+D cayeron frente al mismo periodo de 2024 al concluir ciertos ensayos, mientras que los costes de venta y administración crecieron por la expansión comercial global. La posición de caja mejoró hasta 539 millones de euros al cierre del trimestre.
Lo que viene: TransCon CNP, expansión internacional y combinaciones
La fecha de decisión regulatoria de la FDA para TransCon CNP, indicado para acondroplasia pediátrica, es el 30 de noviembre. Tras una reunión de ciclo tardío, la compañía afirma estar en la fase final de discusión de la ficha técnica. El equipo directivo espera iniciar este mismo trimestre un ensayo de fase 3 de la terapia combinatoria TransCon CNP más Skytrofa, cuyo resultado preliminar de 26 semanas mostró una mejora de crecimiento lineal aproximadamente tres veces superior a las monoterapias. Ascendis también planea comenzar un ensayo clínico para pacientes menores de 18 años con Eurvipath y avanza en una formulación semanal de TransCon PTH. En cuanto a la expansión geográfica, Taigen acaba de lanzar comercialmente Eurvipath en Japón, y la compañía espera anunciar en enero qué nuevos países se incorporarán al lanzamiento pleno en 2026 y 2027. La dirección mantiene su aspiración de alcanzar 5.000 millones de euros o más en ingresos anuales en 2030.
Preguntas de los analistas: acceso a pagadores, conversión y métricas de seguimiento
El turno de preguntas giró principalmente en torno a la tasa de aprobación de Eurvipath por parte de los pagadores, que se sitúa en el 70% del total de enrolamientos desde el lanzamiento. Los analistas interrogaron repetidamente sobre si ese porcentaje refleja pérdidas definitivas o retrasos temporales. La dirección fue explícita: las cohortes más antiguas —como la de marzo-abril— muestran tasas de aprobación muy superiores al 70%, lo que indica que el tiempo es la variable clave, no el rechazo estructural. También se cuestionó cuándo dejará de publicarse el número de nuevas prescripciones únicas como métrica; el consejero delegado insinuó que, a medida que el negocio madure, los ingresos trimestrales resultarán más informativas que las incorporaciones de pacientes. Sobre TransCon CNP, ante la pregunta directa de si la FDA ha solicitado datos adicionales durante la revisión, Jan Moller Mikkelsen respondió con un escueto y rotundo «no». Un analista preguntó sobre posibles fricciones en la colaboración con Novo Nordisk, dado el cambio de liderazgo en esa empresa; la dirección negó cualquier interrupción y describió el programa de semaglutida mensual como activo y en progresión.
Nota para lectores hispanos: Eurvipath cuenta ya con reembolso comercial pleno en España, además de Alemania y Austria. La compañía señaló que no comprometerá el precio del producto en ningún mercado porque lo considera un activo de larga vida útil —hasta veinte años— y prefiere negociaciones que preserven su valor. El socio en Japón, Taigen, inició su comercialización la semana pasada.
En sus propias palabras
«Es como construir una casa con unos cimientos sólidos, muy sólidos. Porque los pacientes permanecen en tratamiento de por vida. Y por eso, cuando empiezas con un paciente, básicamente eso continúa trimestre tras trimestre. La casa se va haciendo más alta cada trimestre.»
«Cuando miro la situación competitiva, no creemos que nada de lo que vemos en ese panorama nos vaya a llevar a un producto con contratación mucho más agresiva, dado que tenemos las mejores propiedades de su clase frente a todo lo que observamos.»
«Una vez que llegas a un porcentaje elevado, el resto se vuelve algo más difícil, simplemente por la heterogeneidad del panorama de pagadores. Se fragmenta bastante. Muchos pagadores gubernamentales revisan en calendarios distintos.»
«Cuando hablo con grupos de pacientes y me preguntan: Jan, ¿habrías tomado el crecimiento lineal como criterio de valoración principal si hubieras sido el primer producto? Les digo que no. Nunca lo habríamos hecho. Habríamos abordado cómo tratar las comorbilidades, porque creemos que esa es la razón real por la que los pacientes deben tomar el tratamiento.»
«Encontramos que nuestros revisores en la FDA estuvieron apropiadamente abiertos en cuanto a la duración, pero existe una vía regulatoria establecida, y esa es normalmente un año de datos.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.